Locoid Crème 1 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONBUTYRAAT

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

D07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONBUTYRAAT

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone Butyrate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-07-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LOCOID CRÈME 1 MG/G, CRÈME
HYDROCORTISONBUTYRAAT 0,1% W/W
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Locoid Crème en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Locoid Crème gebruikt
3. Hoe wordt Locoid Crème gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Locoid Crème?

Het werkzame bestanddeel is 1 mg hydrocortisonbutyraat.
Locoid Crème bevat 1 mg hydrocortisonbutyraat per gram crème.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn cetostearylalcohol, macrogol
25 cetostearyl ether, vloeibare paraffine, witte vaseline,
propylparahydroxybenzoaat (E 216), butylparahydroxybenzoaat
(E218), citroenzuur (E 330), natriumcitraat (E 331) en
gezuiverd water.
FABRIKANT:
Temmler Italia S.r.l.,
Via Delle Industrie 2,
20061, Carugate (MI), Italië
REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER
Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC, Lelystad.
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER:
Locoid Crème 1 mg/g, crème
RVG 113775 // 05911
L.v.h.: Verenigd Koninkrijk
Locoid crème wordt in het Verenigd Koninkrijk op de markt gebracht
onder de naam Locoid cream
1. WAT IS LOCOID CRÈME EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
HOE ZIET LOCOID CRÈME ERUIT EN HOE IS HET VERPAKT?
Locoid Crème is een witte crème en is verpakt in tubes van 30 gram.
HOE WERKT LOCOID CRÈME?
Locoid Crème bevat een synthetisch bijnierschorshormoon
(= corticosteroïd) en vermindert snel de ziekteverschijnselen, zoals
jeuk,
roodheid of schilfering van de huid, die optreden bij bepaalde
huidaandoeningen.
Corticosteroïden nemen in het algemeen niet de oorzaak van
de versch

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
_ _
1/6
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locoid oleogel, zalf 1 mg/g
Locoid vetcrème, crème 1 mg/g
Locoid crème, crème 1 mg/g
Locoid scalp lotion, lotion 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème bevatten 1 mg/g en
Locoid scalp lotion bevat 1 mg/ml
hydrocortison-17-butyraat.
De Locoid oleogel is hydrofoob (vet); Locoid vetcrème en Locoid
crème bevatten gebufferde olie-in-
water emulsies (Locoid vetcrème meer vet, Locoid crème meer water).
Locoid scalp lotion is een
gebufferde, iets visceuze oplossing op basis van isopropanol-water.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Locoid oleogel is een zalf, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn
crèmes en Locoid scalp lotion is een
oplossing voor cutaan gebruik.
Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn wit van kleur.
Locoid scalp lotion is helder en
kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die
niet door micro-organismen zijn
veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren op
zwak werkzame producten.
Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn onderdrukt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een beetje Locoid 1-3 maal per dag op de huid aanbrengen. Na
verbetering van de aandoening is éénmaal
per dag of 2 tot 3 maal per week appliceren meestal voldoende. In het
algemeen niet meer dan 30-60 g per
week.
Wijze van toediening
Locoid in een dunne laag gelijkmatig op de aangedane huidgedeelten
aanbrengen. Ter bevordering van de
penetratie in de huid kan daarbij voorzichtig een lichte massage
worden toegepast.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (b.v. pyodermieën, luetische en tuberculeuze
processen)
-
virusinfecties (b.v. varicellae, her