Locasalen zalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flumetasonpivalaat 0,2 mg/g; Salicylzuur 30 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Ltd.

ATC-code:

D07XB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flumetasone Pivalate; Salicylic Acid

Dosering:

0,02 % - 3 %

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

Flumetasonpivalaat 0.2 mg/g; Salicylzuur 30 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Flumetasone

Product samenvatting:

CTI-code: 051073-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05060337262156 - CNK-code: 0053868 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1970-10-01

Bijsluiter

AMDIPHARM
Product Name
Locasalen Ointment 15g
PIP Code
BE 751-0290
Market
Belgium
Change Request No.
N/A
Drawing No.
FM09 261551-03
Component Type
Leaflet
Site Technical Code
Famar Pharma 335
Site Article No.
261551-03
Site Edge Code/R Bar
N/A
Point of Sale Code
N/A
Scale
100%
Colours (1)
PMS Black
Originated on
20/04/2006
Originated by
Roy Greenbrook
Originated at
ARK
Proof Status
P3 / M3
Amended by
Roy Greenbrook
Date Completed
16/05/2006
PROOFREADER’S CHECK
Accept Artwork ________ Reject Artwork _________
Signature_______________________________________
Date___________________________________________
(Note:- No Proofreader’s signature needed on approved
PDFs from customer.)
LOCAL MARKET REGULATORY SIGN OFF
Confirmation that this artwork has been approved, the text
content is correct. This component conforms with the Local
Market Regulatory requirements.
Accept Artwork ________ Reject Artwork _________
Signature_______________________________________
Name__________________________________________
Date___________________________________________
AMDIPHARM REGULATORY SIGN OFF
Confirmation that this artwork has been approved, the text
content is correct. This component conforms with the
Amdipharm Regulatory requirements.
Accept Artwork ________ Reject Artwork _________
Signature_______________________________________
Name__________________________________________
Date___________________________________________
MARKETING APPROVED FOR PRINTING SIGN OFF
Confirmation that this artwork has been approved for
printing and the text content is correct.
Accept Artwork ________ Reject Artwork _________
Signature_______________________________________
Name__________________________________________
Date___________________________________________
PRINT SUPPLIER INSTRUCTIONS
1.
The design and text shown on the artwork are the copyright of the
Requisitioning Customer.
2.
Artwork text and content must not be reset, remade, amended or
altered.
The only exceptions allowed are:
a) to items where you are requested to add an EAN bar

Productkenmerken

Amdipharm Limited
Locasalen zalf
SKP-pagina: 1/3
01/07/2005
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LOCASALEN®
(flumetason –salicylzuur)
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Amdipharm Limited
Temple Chambers – 3 Burlington Road – Dublin 4
Ierland
SAMENSTELLING
Flumetasonpivalaat 0,02 g – salicylzuur 3 g – propyleenglycol –
wolvet – vaseline ad 100 g.
FARMACEUTISCHE VORM, TOEDIENINGSWEG EN VERPAKKING
Tube met 15 g zalf.
Voor uitwendig gebruik.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Locasalen bevat de volgende werkzame bestanddelen:
1.
Flumetasonpivalaat, een matig sterk werkzame glucocorticosteroïd dat
gereserveerd is voor
lokale toediening. Het heeft een anti-inflammatoire ,anti-allergische,
anti-prurigineuze,
vasoconstrictieve, anti-exsudatieve en anti-proloferatieve werking. De
vele effecten van
glucocorticoïden worden veroorzaakt door een complex moleculair
mechanisme waarbij
binding aan specifieke cytoplasmareceptoren ook een rol speelt.
2.
Salicylzuur heeft squamolytische, epidermoplastische,
anti-para-keratolytische
eigenschappen, en tevens een milde antibacteriële en antimycotische
werking.
Deze bestanddelen zijn in een basis van lanoline en vaseline verwerkt.
Door deze combinatie wordt
een zalf verkregen die de huid afsluit zodat de werkzame bestanddelen
in de diepere lagen van de
huid kunnen doordringen en waardoor vochtverlies wordt beperkt.
Dankzij de aangepaste verbinding van therapeutische en galenische
eigenschappen van Locasalen
kan het worden toegepast voor de behandeling van chronische
dermatosen.
_FARMACOKINETIEK _
De percutane absorptie van flumetasonpivalaat aangebracht op grote
huidoppervlakken bij
dermatologische aandoeningen, alsmede in hoge doses en onder occlusief
verband kan niet worden
aangetoond. Echter, de aanwezigheid van salicylzuur kan de diffusie
bevorderen, in het bijzonder in
het geval van toediening op een beschadigde huid, op een groot
huidoppervlak, onder occlusief
verband of tijdens een langdurige behandeling.
THERAPEUTISCHE