Locacid 500 mcg/g (0,05%) krem

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Tretinoinum

Beschikbaar vanaf:

Pierre Fabre Dermatologie

ATC-code:

D10AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tretinoinum

Dosering:

500 mcg/g (0,05%)

farmaceutische vorm:

krem

Product samenvatting:

1 tuba 30 g, 5909990964215, Rp

Bijsluiter

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOCACID, 500 MIKROGRAMÓW/G, KREM
Tretynoina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Locacid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Locacid
3.
Jak stosować lek Locacid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Locacid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK LOCACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Locacid jest lekiem przeciwtrądzikowym do stosowania na skórę, w
postaci kremu. Zawiera
substancję czynną tretynoinę, należącą do leków z grupy
retynoidów.
Locacid stosowany jest w różnych postaciach trądziku (z wyjątkiem
trądziku różowatego):
-
trądzik pospolity: mieszane postacie trądziku, trądzik z
zaskórnikami i mikrotorbielami,
-
inne postacie trądziku (trądzik wtórny):

trądzik wywołany przez leki, np. kortykosteroidy, barbiturany;

trądzik zawodowy wywołany substancjami powodującymi powstawanie
zaskórników, tj. oleje, halogenowe pochodne węglowodorów (trądzik
chlorowy),
-
choroba Favre i Racouchot: guzkowe zwyrodnienie tkanki sprężystej z
torbielami i
zaskórnikami.
UWAGA:
Locacid należy stosować przede wszystkim w następujących
przypadkach:
-
u pacjentów ze szczególnie delikatną i cienką skórą
-
u pacjentów z jasną cerą.
_2._
_ _
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOS

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Locacid
500 μg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 500 mikrogramów tretynoiny (_Tretinoinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 0,1 mg butylohydroksyanizolu (E 320), 0,1 mg
butylohydroksytoluenu
(E 321), 20 mg oleju rycynowego uwodornionego polioksylenowanego, 0,5
mg kwasu
sorbowego, 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Cytrynowo-żółty, oleisty krem o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Różne postacie kliniczne trądziku (z wyjątkiem trądziku
różowatego):
-
trądzik pospolity: mieszane postacie trądziku, trądzik z
zaskórnikami i
mikrotorbielami
-
inne postacie trądziku (trądzik wtórny):

trądzik indukowany przez leki, np. kortykosteroidy, barbiturany

trądzik zawodowy, indukowany substancjami powodującymi
powstawanie zaskórników, tj. oleje, halogenowe pochodne
węglowodorów (trądzik chlorowy),
-
choroba Favre i Racouchot: guzkowe zwyrodnienie tkanki sprężystej z
torbielami i
zaskórnikami.
_Uwaga: _
Biorąc pod uwagę 0,05% stężenie tretynoiny oraz skład substancji
pomocniczych produktu
Locacid, należy stosować go przede wszystkim w następujących
przypadkach:
-
u pacjentów ze szczególnie delikatną i cienką skórą,
-
u pacjentów z jasną cerą.
_ _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
2
Dawka powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Przed użyciem należy
wykonać test wrażliwości na małej powierzchni skóry aby upewnić
się, że produkt jest dobrze
tolerowany przez pacjenta.
Produkt leczniczy Locacid stosuje się na zmienione chorobowo miejsca
raz na dobę
wieczorem przed snem. Przed nałożeniem produktu należy dokładnie
oczyścić i osuszyć
skórę. W przypadku silnego podrażnienia skóry zwłaszcza w
początkowym etapie leczenia
należy stosować produkt raz na dwa d