Lixidol 30 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

ketorolaktrometamol

Beschikbaar vanaf:

Orifarm AB

ATC-code:

M01AB15

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketorolaktrometamol

Dosering:

30 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

ketorolaktrometamol 30 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2017-08-30

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIXIDOL 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ketorolaktrometamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lixidol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Lixidol
3.
Hur du får Lixidol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lixidol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIXIDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lixidol innehåller den aktiva substansen ketorolaktrometamol och
tillhör en grupp läkemedel som kallas
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Lixidol används
på sjukhus som
korttidsbehandling av måttliga till svåra smärtor efter operationer
och vid smärta orsakad av akut
njursten (uretärstensanfall) hos vuxna och ungdomar över 16 år.
Ketorolaktrometamol som finns i Lixidol kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LIXIDOL
ANVÄND INTE LIXIDOL
-
om du är allergisk mot ketorolaktrometamol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID) eller har fått
symtom på allergiska reaktioner (astma, inflammation i nässlemhinnan
eller nässelutslag) mot
acetylsalicylsyra eller andra prostaglandinsynteshämmare (läkemedel
som används vid
behandling av inflammation och smärta).
-
om du har eller har haft besvär med

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Toradol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller ketorolaktrometamol 30 mg.
Hjälpämne(n) med känd effekt.
1 ml Toradol 30 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg
alkohol (etanol)
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Måttliga till svåra postoperativa smärtor. Akuta
uretärstensanfall.
Behandlingen ska endast påbörjas på sjukhus och behandlingstiden
bör ej överskrida 2 dagar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Måttliga till svåra post-operativa smärtor_
Lägsta möjliga dos bör ges. Dosen bör justeras efter smärtans
intensitet och efter hur patienten
svarar på behandlingen. Normal dos är 10 mg initialt intramuskulärt
eller intravenöst följt av
10-30 mg var 4:e till 6:e timme. Vid behov kan Toradol initialt ges
varannan timme. Patienter
över 65 år, samt patienter med nedsatt njurfunktion: 10-15 mg var
4-6 timme. Intravenös
injektion bör ges under minst 15 sekunder. Dygnsdosen till vuxna bör
ej överskrida 90 mg.
För patienter över 65 år, patienter med kroppsvikt under 50 kg samt
till patienter med nedsatt
njurfunktion är dygnsdosen maximalt 60 mg. Behandlingstiden bör ej
överskrida 2 dagar.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast
möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
_Uretärstensanfall_
30 mg givet intravenöst eller intramuskulärt som singelinjektion.
Patienter med avsevärt
försämrad njurfunktion (serumkreatinin >440 mikromol/l) bör ej
behandlas med Toradol.
För att erhålla ytterligare smärtlindring eller om den anxiolytiska
och sedativa effekten av
morfinanalgetika önskas, kan Toradol kombineras med dessa. Dosen av
morfinanalgetika bör
då reduceras.
_Behandlingskontroll _
Eftersom ketorolak och dess metaboliter utsönd