Livsane Paracetamol met Coffeïne 500mg/50 mg tabletten, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIVSANE PARACETAMOL MET COFFEÏNE 500 MG/50 MG TABLETTEN_,
tabletten
RVG 105465
500 mg paracetamol and 50 mg coffeïne/tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 7.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIVSANE PARACETAMOL MET COFFEÏNE 500 MG/50 MG TABLETTEN, TABLETTEN
paracetamol en coffeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
0B
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Livsane Paracetamol met Coffeïne 500 mg/50 mg tabletten en
waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIVSANE PARACETAMOL MET COFFEÏNE 500 MG/50 MG TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Livsane Paracetamol met Coffeïne 500 mg/50 mg tabletten is een
medicijn in de vorm van tabletten en
heeft een pijnstillende en koortswerende werking.
Livsane Paracetamol met Coffeïne 500 mg/50 mg tabletten wordt
gebruikt bij koorts en pijn bij griep,
verkoudheid en na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit,
spierpijn en menstruatiepijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZI

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIVSANE PARACETAMOL MET COFFEÏNE 500 MG/50 MG TABLETTEN,_
tabletten
RVG 105465
500 mg paracetamol + 50 mg coffeïne
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE:
07-2022
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 7.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Livsane Paracetamol met Coffeïne 500 mg/50 mg tabletten, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Livsane Paracetamol met Coffeïne 500 mg/50 mg tabletten, tabletten
bevatten per tablet 500 mg
paracetamol en 50 mg coffeïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde tablet met een diameter van 13 mm, plat, wit tot gebroken wit.
Eén zijde met een breukgleuf en
de andere zijde met de bedrukking “Paracetamol Comp”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na vaccinatie, hoofdpijn,
kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en
menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): zo
nodig 1 à 2 tabletten (500-1000
mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg) per 24 uur.
_Pediatrische patiënten_
Niet geschikt voor toepassing bij kinderen onder de 12 jaar.
GEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAREN)
AANTAL TABLETTEN
PER KEER
MAXIMAAL AANTAL
DOSERINGEN PER DAG
MAXIMALE
DAGDOSERING (MG)
40-55
12-15
1
4-6 hele tabletten
2000-3000
>55
>15
1-2
6 hele tabletten
3000
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen aan de
ondergrens van deze
leeftijdscategorie.
Aanwijzingen voor gebruik
•
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn.
•
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
M