Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 120 mg/stuk
Brocacef Supplies & Services B.V. Straatweg 2 3604 BB MAARSSEN
N02BE01
PARACETAMOL 120 mg/stuk
Zetpil
HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Rectaal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE KINDERPARACETAMOL 120/240 MG ZETPIL_, zetpillen _combined_ 120 / 240 mg paracetamol per zetpil 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: NB/100356 REV. 11.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIVSANE KINDERPARACETAMOL 120 MG ZETPIL, ZETPILLEN LIVSANE KINDERPARACETAMOL 240 MG ZETPIL, ZETPILLEN PARACETAMOL INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Livsane Kinderparacetamol zetpil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIVSANE KINDERPARACETAMOL ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Paracetamol behoort tot de groep van medicijnen met een pijnstillende en koortsverlagende werking. TOEPASSING VAN HET MEDICIJN Paracetamol wordt gebruikt bij symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. In geval van: • Lever- of nierfunctiestoornissen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bij Lees het volledige document
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LIVSANE KINDERPARACETAMOL 120 / 240 MG ZETPIL_, zetpillen _combined_ 120 / 240 mg paracetamol per zetpil 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2022 AUTHORISATION DISK: NB/100356 REV. 10.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livsane Kinderparacetamol 120 mg zetpil, zetpillen Livsane Kinderparacetamol 240 mg zetpil, zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livsane Kinderparacetamol 120 mg zetpil, zetpillen en Livsane Kinderparacetamol 240 mg zetpil, zetpillen bevatten per zetpil 120 mg respectievelijk 240 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De richtdoseringen worden in onderstaande tabel weergegeven. Leeftijd Lichaamsgewicht (kg) Dosis (mg) Maximaal aantal doseringen per dag* 3 maanden – 1 jaar 5,5 – 10 120 2 – 3 1 – 2 jaar 10 – 12,5 240 2 – 3 2 – 4 jaar 12,5 – 17 240 3 4 – 6 jaar 17 – 22 240 4 * Het minst aantal toedieningen per dag is bestemd voor de jongste en lichtste kinderen in een bepaalde groep Aanwijzingen voor het gebruik: • Het toedieningsinterval dient tenminste 6 uur te bedragen. • Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. • De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). • Het aangegeven aantal doses per 24 uur niet overschrijden. • Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. • Bij kinderen tot 4 jaar wordt toediening gedurende meer dan 2 dagen ontraden. Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _L Lees het volledige document