Livizux 30 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC-code:

N06BA12

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

cps dur 30x30 mg (fľ.HDPE + SecuRx uzáver); cps dur 100x30 mg (fľ.HDPE + SecuRx uzáver)

Prescription-type:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Therapeutische categorie:

78 - SYMPATHOMIMETICA

Therapeutisch gebied:

Lizdexamfetamín

Autorisatie-status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisatie datum:

2024-04-03

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/04471-REG, 2022/04473-REG, 2022/04474-REG, 2022/04475-REG,
2022/04476-REG, 2022/04477-REG
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
LIVIZUX 20 MG
LIVIZUX 30 MG
LIVIZUX 40 MG
LIVIZUX 50 MG
LIVIZUX 60 MG
LIVIZUX 70 MG
TVRDÉ KAPSULY
lizdexamfetamíndiium-dimezylát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRET
OŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Livizux a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Livizux
3.
Ako užívať Livizux
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Livizux
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE LIVIZUX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Č
O JE LIVIZUX
Livizux obsahuje liečivo lizdexamfetamíndiium-dimezylát, ktoré
podporuje mozgovú činnosť.
Pomáha vám zlepšiť pozornosť, sústrediť sa a byť menej
impulzívny. Livizux je dlhodobo pôsobiaci
liek, ktorý účinkuje postupne počas 13 hodín.
N
A ČO SA
LIVIZUX
POUŽÍVA
Livizux sa používa pri liečbe poruchy pozornosti s hyperaktivitou
(ADHD, z anglického výrazu
_Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder_). Používa sa:
-
U
DETÍ A
MLADÝCH ĽUDÍ VO VEKU OD 6 DO 1
7 ROKOV, ktorí sa predtým liečili metylfenidátom,
a táto liečba ADHD bola nedostatočná. V užívaní Livizuxu
môžete pokračovať až do dospelosti,
ak sa váš lekár domn

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/04471-REG, 2022/04473-REG, 2022/04474-REG, 2022/04475-REG,
2022/04476-REG, 2022/04477-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Livizux 20 mg
Livizux 30 mg
Livizux 40 mg
Livizux 50 mg
Livizux 60 mg
Livizux 70 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Livizux 20 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje 20 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo
zodpovedá 5,9 mg
dexamfetamínu.
Livizux 30 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje 30 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo
zodpovedá 8,9 mg
dexamfetamínu.
Livizux 40 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje 40 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo
zodpovedá 11,9 mg
dexamfetamínu.
Livizux 50 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje 50 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo
zodpovedá 14,8 mg
dexamfetamínu.
Livizux 60 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje 60 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo
zodpovedá 17,8 mg
dexamfetamínu.
Livizux 70 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje 70 mg lizdexamfetamíndiium-dimezylátu, čo
zodpovedá 20,8 mg
dexamfetamínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Obal tvrdej kapsuly Livizux 40 mg obsahuje 0,0019 mg allury červenej
(E129).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Livizux 20 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula má biele telo a biely vrchnák, „ALV“
vytlačené axiálne na bielom vrchnáku,
„563“ vytlačené axiálne na bielom tele, všetko vytlačené
sivým atramentom a obsahuje biely až
svetložltý prášok. Veľkosť kapsuly je 15,7 mm × 5,7 mm.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/04471-REG, 2022/04473-REG, 2022/04474-REG, 2022/04475-REG,
2022/04476-REG, 2022/04477-REG
2
Livizux 30 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula má biele telo a oranžový vrchnák, „ALV“
vytlačené axiálne na oranžovom
vrchnáku, „564“ vytlačené axiálne na bielom tele, všetko
vytlačené sivým atramento