Lisinopril Viatris 20 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lisinoprildihydraat 21,77 mg - Eq. Lisinopril 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lisinopril Dihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lisinoprildihydraat 21.77 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

CTI-code: 221112-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911056 - CNK-code: 1670504 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221112-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221112-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911049 - CNK-code: 1670454 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221112-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221112-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221112-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-02-05

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL VIATRIS 5 MG EN 20 MG TABLETTEN
_lisinopril dihydraat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lisinopril Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lisinopril Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lisinopril Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lisinopril Viatris bevat lisinopril, dat tot een groep geneesmiddelen
behoort die angiotensine
converterende
enzymremmers
(ACE-remmers)
genoemd
worden.
ACE-remmers
verminderen
de
bloeddruk
en
verwijden
de
bloedvaten.
Daardoor
stroomt
het
bloed
makkelijker en is er minder inspanning nodig om het bloed door het
lichaam te pompen.
Lisinopril Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie),
hartfalen en kan samen met andere geneesmiddelen toegediend worden na
een hartaanval.
Lisinopril
Viatris
kan
ook
toegediend
worden
om
nierproblemen
te
behandelen
bij
diabetespatiënten met een hoge bloeddruk (hypertensie).
2.
WANNEER MAG U LISINOPRIL VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U LISINOPRIL VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor lisinopril, andere ACE-remmers (zoals
captopril, enalapril,
ramipril) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmid

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Viatris 5 mg tabletten
Lisinopril Viatris 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat lisinoprildihydraat overeenkomend met 5 mg watervrij
lisinopril.
Elke tablet bevat lisinoprildihydraat overeenkomend met 20 mg
watervrij lisinopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten van 5 mg zijn wit, rond, met opdruk 5 aan de ene zijde en
een breukstreep aan
de andere. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten van 20 mg zijn wit, vijfhoekig, met een opdruk 20 aan de
ene zijde en een
breukstreep aan de andere. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
Acuut myocardinfarct
Kort durende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele
patiënten binnen 24 uur
na een acuut myocardinfarct.
Niercomplicaties van diabetes mellitus
Behandeling van nieraandoeningen bij hypertensieve patiënten met type
2 diabetes mellitus
en beginnende nefropathie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel worden aangepast volgens het profiel van
de patiënt en de
respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4).
Hypertensie
Lisinopril
tabletten
kunnen
gebruikt
worden
als
monotherapie
of
in
combinatie
met
antihypertensiva van andere klassen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1).
_Startdosering_
Bij patiënten met hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen
begindosering 10 mg. Patiënten
met
een
sterk
geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem
(in
het
bijzonder,
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/18
renovasculaire
hypertensie,
zout-
en/of
vochtverlies,
hartdecompensatie
of
ernstige
hypertensie) kunnen bij de eerste dosis een overmatig sterke daling
van hun bloeddruk
ondervinden. Een startdosering van 2,5-5 mg is aanbevolen bij deze
patiënten en de
be