Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lisinoprildihydraat 1,088 mg/ml - Eq. Lisinopril 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Taw Pharma (Ireland) Ltd.

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lisinopril Dihydrate

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Lisinoprildihydraat 1.088 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

CTI-code: 482204-01 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-11-04

Bijsluiter

Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL TAW PHARMA 1 MG/ML DRANK
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank en waarvoor wordt dit
middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL TAW PHARMA 1 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank bevat een geneesmiddel met de naam
lisinopril. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd.
Dit middel kan worden gebruikt in de volgende gevallen:
-
ter behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie)
-
ter behandeling van onvoldoende pompkract van het hart (hartfalen)
-
als u kort geleden een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad
-
terbehandeling van nierproblemen als gevolg van suikerziekte (type
2-diabetes mellitus) bij
mensen met een verhoogde bloeddruk.
Lisinopril werkt door uw bloedvaten te verwijden. Hierdoor helpt het
bij het verlagen van uw
bloeddruk. Hetzorgt er ook voor dat uw hart gemakkelijker bloed kan
pompen naar alle delen van uw
lichaam.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. De

Productkenmerken

Lis1mgSoln-SPC-BE-7-nl
1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml drank bevat 1 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke ml bevat 0,24 mg natrium en 1,5 mg benzoaatzout
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
De drank is helder en kleurloos met een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_HYPERTENSIE_
Behandeling van hypertensie.
_HARTFALEN_
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
_ACUUT MYOCARDINFARCT_
Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele
patiënten binnen 24 uur na een
acuut myocardinfarct.
_RENALE COMPLICATIES VAN DIABETES MELLITUS_
Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type
2-diabetes mellitus en beginnende
nefropathie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank moet oraal, in een eenmalige
dagdosis worden toegediend.
Zoals met alle andere medicatie die eenmaal daags wordt ingenomen,
moet Lisinopril Taw Pharma 1
mg/ml drank elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
De absorptie van Lisinopril
Taw Pharma 1 mg/ml drank wordt niet beïnvloed door voedsel.
De combinatie met voedsel of drank is niet onderzocht en daarom is
elke combinatie met voedsel en
drank de verantwoordelijkheid van de beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg of de gebruiker.
De dosis moet individueel worden bepaald op basis van het profiel en
de bloeddrukrespons van de
patiënt (zie rubriek 4.4).
_HYPERTENSIE_
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank kan als monotherapie of in
combinatie met andere groepen
bloeddrukverlagende middelen worden gebruikt (zie rubriek 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
Lis1mgSoln-SPC-BE-7-nl
2/17
Aanvangsdosis
Bij patiënten met hypertensie is de gebruikelijke, aanbevolen
aanvangsdosis 10 mg. Patiënten met een
sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem (vooral
renovasculaire hypertensie, z