Lisinopril Sandoz 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISINOPRIL 2-WATER 5,44 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINOPRIL 2-WATER 5,44 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Lisinopril Sandoz 5, 10, 20 mg, tabletten
RVG 28424-5-6
1313-V14
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL SANDOZ
® 5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ
® 10 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ
® 20 MG, TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lisinopril Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
VERHOOGDE BLOEDDRUK
•
VERMINDERD POMPVERMOGEN VAN HET HART (HARTFALEN)
•
PATIËNTEN DIE HERSTELLEN VAN EEN HARTAANVAL
•
NIERZIEKTE als gevolg van diabetes en verhoogde bloeddruk.
Lisinopril wordt bij kinderen (van 6 jaar en ouder) alleen aanbevolen
voor de behandeling van
verhoogde bloeddruk (hypertensie).
Lisinopril Sandoz behoort tot de groep van ACE-remmende medicijnen
(angiotensineconverterend
enzymremmers). Lisinopril laat uw bloedvaten uitzetten. Hierdoor wordt
uw bloeddruk verlaagd en
wordt het voor uw hart gemakkelijker om het bloed naar alle
lichaamsdelen te pompen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKE

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/19
Lisinopril Sandoz 5/10/20 mg, tabletten;
RVG 28424-6
1311-v14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Sandoz 5 mg, tabletten
Lisinopril Sandoz 10 mg, tabletten
Lisinopril Sandoz 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Lisinopril Sandoz 5 mg:
Elke tablet bevat 5 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 0,13 mg natrium (als croscamellose natrium).
Lisinopril Sandoz 10 mg:
Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 0,25 mg natrium (als croscamellose natrium).
Lisinopril Sandoz 20 mg:
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 0,51 mg natrium (als croscamellose natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Lisinopril Sandoz 5 mg
De tabletten zijn rond, biconvex en met een breukgleuf aan één kant.
De tabletten zijn rood, gevlekt met een glad oppervlak.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Lisinopril Sandoz 10 mg
De tabletten zijn rond, biconvex en met een breukgleuf aan één kant.
De tabletten zijn rood, gevlekt met een glad oppervlak.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Lisinopril Sandoz 20 mg
De tabletten zijn rond, biconvex en met een breukgleuf aan één kant.
De tabletten zijn rood, gevlekt met een glad oppervlak.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Sandoz B.V.
Page 2/19
Lisinopril Sandoz 5/10/20 mg, tabletten;
RVG 28424-6
1311-v14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2023
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _
Behandeling van hypertensie.
_ _
_Hartfalen _
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
_Acuut myocardinfarct _
Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele
patiënten binnen 24 uur na een acuut
myocardinfarct.
_ _
_Renale complicaties bij diabetes mellitus _
Behandeling v