Lisinopril Sandoz 20 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lisinoprildihydraat 21,78 mg - Eq. Lisinopril 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09AA03

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

CTI Extended: 244982-09; 244982-03; 244982-07; 244982-08; 244982-05; 244982-06; 244982-04; 244982-02; 244982-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-01-27

Bijsluiter

1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL SANDOZ 5 MG TABLETTEN
LISINOPRIL SANDOZ 20 MG TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Lisinopril Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:
HOGE BLOEDDRUK
VERMINDERDE POMPWERKING VAN HET HART (HARTFALEN)
PATIËNTEN DIE HERSTELLEN VAN EEN HARTINFARCT
NIERZIEKTE als gevolg van suikerziekte en hoge bloeddruk.
Lisinopril Sandoz wordt bij kinderen (ouder dan 6 jaar) alleen
aanbevolen voor de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie).
Lisinopril Sandoz behoort tot de groep van de ACE-remmers (remmers van
het
angiotensineconverterend enzym). Lisinopril Sandoz verwijdt uw
bloedvaten. Daardoor daalt de
bloeddruk en kan uw hart gemakkelijker bloed pompen naar alle delen
van het lichaam.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
als u ALLERGISCH bent voor lisinopril of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel (deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6) of als u allergisch bent voor andere
ACE-remmers.
als u bij een vroegere behandeling met

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Sandoz 5 mg tabletten
Lisinopril Sandoz 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elk tablet bevat 0,13 mg natrium (als natriumcroscarmellose)
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elk tablet bevat 0,51 mg natrium (als natriumcroscarmellose)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Lisinopril Sandoz 5 mg_
De tabletten zijn rond, biconvex en met een breukstreep aan één
kant.
De tabletten zijn gelijkmatig rood gevlekt met een glad oppervlak.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Lisinopril Sandoz 20 mg_
De tabletten zijn rond, biconvex en met een breukstreep aan één
kant.
De tabletten zijn gelijkmatig rood gevlekt met een glad oppervlak.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie_
Behandeling van hypertensie.
_Hartfalen_
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
_Acuut myocardinfarct_
Korte (6 weken) behandeling van hemodynamisch stabiele patiënten
binnen 24 uur na een acuut
myocardinfarct.
_Renale complicaties van diabetes mellitus_
Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type
2-diabetes en beginnende nefropathie
(zie rubriek 5.1 ).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Lisinopril Sandoz wordt eenmaal daags per os toegediend. Zoals alle
andere geneesmiddelen die
eenmaal daags worden ingenomen, moet lisinopril elke dag ongeveer op
hetzelfde uur worden
ingenomen. De absorptie van lisinopril wordt niet beïnvloed door
voedsel.
De dosis moet individueel worden aangepast aan het profiel en de
bloeddrukrespons van de patiënt
(zie rubriek 4.4).
HYPERTENSIE
Lisinopril Sandoz kan worden gebruikt in monotherapie of in combinatie
met andere klassen van
bloeddrukverlagende behandeling (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_Startdosering