Lisinopril Mylan 20 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Lisinopril Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg en 20 mg
RVG 107449/50/52/53
Versie: mei 2022
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL MYLAN 2,5 MG TABLETTEN
LISINOPRIL MYLAN 5 MG TABLETTEN
LISINOPRIL MYLAN 10 MG TABLETTEN
LISINOPRIL MYLAN 20 MG TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lisinopril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LISINOPRIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lisinopril Mylan bevat lisinopril, dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die remmers van het
angiotensine-converterende enzym of ACE-remmers worden genoemd.
ACE-remmers verlagen de
bloeddruk door uw bloedvaten te verwijden. Daardoor kan het bloed
gemakkelijker stromen en moet
er minder inspanning worden geleverd om het bloed door het lichaam te
pompen. Dit middel kan in de
volgende omstandigheden worden gebruikt:
•
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen;
•
om hartfalen te behandelen;
•
wanneer u kort geleden een hartaanval (hartinfarct) heeft gehad;
•
om nierproblemen bij diabetische patiënten/ patiënten met
suikerziekte te behandelen met een hoge
bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKARAKTERISTIEKEN
Lisinopril Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg/20 mg tabletten
versie: augustus 2022
RVG 107449, 107450, 107452 & 107453
PAGE 1 OF 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Mylan 2,5 mg tabletten
Lisinopril Mylan 5 mg tabletten
Lisinopril Mylan 10 mg tabletten
Lisinopril Mylan 20 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat lisinoprildihydraat equivalent aan 2,5 mg watervrij
lisinopril.
Elke tablet bevat lisinoprildihydraat equivalent aan 5 mg watervrij
lisinopril.
Elke tablet bevat lisinoprildihydraat equivalent aan 10 mg watervrij
lisinopril.
Elke tablet bevat lisinoprildihydraat equivalent aan 20 mg watervrij
lisinopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
2,5 mg tabletten: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet
bedrukt met “L” boven “22” aan
één kant van de tablet en “M” aan de andere kant. Diameter 6,35
mm.
5 mg tabletten: lichtroze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet
bedrukt met “L” en “23” aan beide
kanten van de breukstreep aan één kant en “M” aan de andere
kant. Diameter 8,7 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
10 mg: lichtroze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet bedrukt met
“M” boven “L24” aan één kant van
de tablet en een breukstreep aan de andere kant. Diameter 8,7 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
20 mg: roze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet bedrukt met “M”
boven “L25” aan één kant van de
tablet en een breukstreep aan de andere kant. Diameter 8,7 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
Acuut myocardinfarct
Korte behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele patiënten
binnen 24 uur na een acuut
myocardinfarct.
Renale complicaties van diabetes mellitus
Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type
2-diabetes