LisiHEXAL comp 10 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,89 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2003-12-12

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LISIHEXAL COMP 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
Lisinopril / Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LisiHEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LisiHEXAL comp beachten?
3.
Wie ist LisiHEXAL comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LisiHEXAL comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LISIHEXAL COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LISINOPRIL
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, sogenannte Hemmer des
Angiotensin konvertierenden Enzyms
(ACE-Hemmer), die den Blutdruck durch Weitung der Blutgefäße senken.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, sogenannte Diuretika
(„Entwässerungstabletten“), die
den Blutdruck durch eine erhöhte Harnausscheidung senken.
LisiHEXAL comp enthält eine Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid und wird zur Behandlung von
Bluthochdruck angewendet, wenn eine Behandlung mit Lisinopril allein
keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.
Ihr Arzt kann Ihnen LisiHEXAL comp auch anstelle zweier verschiedener
Tabletten der gleichen Dosis Lisinopril und
Hydrochlorothiazid verschreiben. Dieses Kombinationspräparat eignet
sich nicht zur Therapieeinleitung.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHUNG DER ARZNEIMITTEL
LisiHEXAL comp 10 mg/12,5 mg Tabletten
LisiHEXAL comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_LisiHEXAL comp 10 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_LisiHEXAL comp 20 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Kombination
LisiHEXAL comp ist bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Lisinopril (oder Hydrochlorothiazid) alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Festlegung einer angemessenen Dosierung von Lisinopril und
Hydrochlorothiazid hängt vom klinischen
Untersuchungsbefund des Patienten ab.
Die Gabe der fixen Kombination von Lisinopril und Hydrochlorothiazid
wird normalerweise nach Dosistitration mit
den Einzelkomponenten empfohlen.
Wenn klinisch angemessen kann direkt von der Monotherapie auf die
Fixkombination umgestellt werden.
Tabletten mit 10 mg/12,5 mg können bei Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit 10 mg Lisinopril alleine
nicht ausreichend eingestellt werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Tabletten mit 20 mg/12,5 mg können bei Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit 20 mg Lisinopril alleine
nicht ausreichend eingestellt werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Die maximale tägliche Dosierung von 40 mg Lisinopril und 25 mg
Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten
werden.
Wie alle Arzneimittel, die 1-mal täglich eingenommen werden, sollten
die Tabletten jeden Tag etwa um die gleiche Zeit
eingenommen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Die Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid ist bei
Patienten mi