Lipoplus 20% B. Braun Emulsione zur Infusione

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

triglycerida media sojae olio raffinatum, omega-3 acidorum triglycerida

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Medical AG

ATC-code:

B05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

triglycerida media sojae oil raffinatum, omega-3 acidorum triglycerida

farmaceutische vorm:

Emulsione zur Infusione

Samenstelling:

triglycerida media 100 g, sojae oleum raffinatum 80 g, omega-3 acidorum triglycerida 20 g, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, E 304, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium max. 57 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Nutrizione Parenterale

Autorisatie datum:

2010-03-24

Productkenmerken

Lipoplus® 20% B. Braun
Composizione
Principi attivi:
Olio di soia raffinato, trigliceridi a catena media (MCT), acidi
grassi omega-3.
Sostanze ausiliarie:
Lecitina d’uovo, glicerolo, α-tocoferolo (E 307), sodio oleato
corrisp. a 22,5 mg di sodio/litro,
ascorbile palmitato (E 304), sodio idrossido per l’aggiustamento del
pH corrisp. a max. 34,5 mg di
sodio/litro, acqua per preparazioni iniettabili.
1000 ml di emulsione contengono 2,5 mmol di sodio (come sodio oleato e
sodio idrossido).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione
1000 ml di emulsione contengono:
olio di soia raffinato [g] 80,0
trigliceridi a catena media [g] 100,0
trigliceridi con acidi grassi omega-3 [g] 20,0
Contenuto di trigliceridi: [mg/ml] 200
Contenuto di acidi grassi essenziali:
acido linoleico (omega-6) [g] 38,4–46,4
acido alfa-linolenico
(omega-3) [g] 4–8,8
acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico (omega-
3)
[g] min. 9
Valore energetico [KJ/l] 7990
[kcal/l] 1910
Osmolalità [mOsm/kg] circa 410
Acidità titolabile [mmol NaOH/l] <0,5
Basicità titolabile [mmol HCl/l] <0,5
pH 6,5–8,5
Indicazioni/possibilità d’impiego
Apporto di energia, comprendente una componente lipidica
immediatamente utilizzabile (trigliceridi
a catena media) e acidi grassi essenziali omega-6 e omega-3,
nell’ambito di una nutrizione
parenterale, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile,
insufficiente o controindicata.
Lipoplus è indicato negli adulti, nei neonati pretermine e a termine,
nei lattanti e bambini piccoli, nei
bambini e negli adolescenti.
Posologia/impiego
Posologia abituale
La posologia deve essere adeguata alle esigenze del singolo paziente.
Le dosi massime giornaliere devono essere somministrate soltanto dopo
un incremento graduale
sotto attento monitoraggio per garantire la tolleranza
dell’infusione.
L’uso di lipidi per via endovenosa dipende in particolare dalla
gravità della patologia di base, dal
peso corporeo, dall’età gestazionale o postnatale e da specifiche
funzio