Lipitor 20 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atorvastatinecalcium 21,7 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin Calcium

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Atorvastatinecalcium 21.7 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 375995-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2826758 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-08-24

Bijsluiter

Bijsluiter
BEL 23J27
1/
7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPITOR 5 MG KAUWTABLETTEN
LIPITOR 10 MG KAUWTABLETTEN
LIPITOR 20 MG KAUWTABLETTEN
LIPITOR 40 MG KAUWTABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lipitor en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIPITOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Lipitor behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de
statines. Dit zijn lipide- (vet-)
regulerende medicijnen.
Lipitor wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Lipitor ook worden gebruikt
om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet
moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor atorvastatine of voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft een ziek

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 23J27
1/
22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lipitor 5 mg kauwtabletten
Lipitor 10 mg kauwtabletten
Lipitor 20 mg kauwtabletten
Lipitor 40 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke Lipitor 5 mg kauwtablet bevat 0,625 mg aspartaam.
Elke Lipitor 10 mg kauwtablet bevat 1,25 mg aspartaam.
Elke Lipitor 20 mg kauwtablet bevat 2,5 mg aspartaam.
Elke Lipitor 40 mg kauwtablet bevat 5 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Witte tot gebroken witte ronde kauwtabletten met roze tot paarse
spikkels, gegraveerd met ‘5’ op een
kant en ‘‘LCT’ op de andere kant en met een diameter van 5,6 mm.
Witte tot gebroken witte ronde kauwtabletten met roze tot paarse
spikkels, gegraveerd met ‘10’ op een
kant en ‘‘LCT’ op de andere kant en met een diameter van 7,1 mm.
Witte tot gebroken witte ronde kauwtabletten met roze tot paarse
spikkels, gegraveerd met ‘20’ op een
kant en ‘‘LCT’ op de andere kant en met een diameter van 8,7 mm.
Witte tot gebroken witte ronde kauwtabletten met roze tot paarse
spikkels, gegraveerd met ‘40’ op een
kant en ‘‘LCT’ op de andere kant en met een diameter van 10,3
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Lipitor is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-C),
LDL-cholesterol
(LDL-C),
apolipoproteïne
B
en
triglyceriden
bij
volwassenen,
adolescenten
en
kinderen
van
10
jaar
of
ouder
met
primaire
hypercholesterolemie
waaronder
familiale
hypercholesterolemie
(heterozygote
variant)
of
gecombineerde
(gemengde)
hyperlipidemie
(overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie),
als de respons op dieet en
andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is.
Lipitor is ook geïndic