Lipiodol Ultra Fluide, 480 mg I/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VETZUURETHYLESTERS, GEJODEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; JODIUM (MOLECULAIR) 480 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Guerbet 15 rue des Vanesses 93420 VILLEPINTE (FRANKRIJK)

ATC-code:

V08AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VETZUURETHYLESTERS, GEJODEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; JODIUM (MOLECULAIR) 480 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Ethyl Esters Of Iodised Fatty Acids

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Lipiodol PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LIPIODOL ULTRA FLUIDE, 480 MG I/ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE
Ethylesters van gejodeerde vetzuren van papaverzaadolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet krijgen of moet men extra voorzichtig
zijn met de
toediening?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe dient dit middel bewaard te worden?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lipiodol Ultra Fluide behoort tot de groep contrastmiddelen die
gebruikt worden bij
radiologische onderzoeken.
Lipiodol Ultra Fluide wordt gebruikt om het contrast te versterken van
de beelden die
tijdens radiologisch onderzoek worden verkregen. Deze
contrastversterking verbetert de
visualisatie en afbakening van bepaalde lichaamsdelen.
Lipiodol Ultra Fluide wordt gebruikt bij radiologische onderzoeken
naar de baarmoeder
en eileiders in het kader van onderzoek naar de oorzaken van
onvruchtbaarheid, en de
lymfevaten.
Daarnaast kan Lipiodol Ultra Fluide worden gebruikt bij bepaalde
vormen van
leverkanker. Het kan worden gebruikt voor de lokalisatie van de
tumoren in de lever. Ook
kan Lipiodol Ultra Fluide worden gemengd met bepaalde middelen
toegepast bij kanker
(doxorubicine, epirubicine, mitomycine), om tumoren in de lever te
behandelen.
Lipiodol PIL
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN OF MOET MEN EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN MET DE TOEDIENING?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor Ethylesters van gejodeerde vetzuren van
papaverzaadolie (de
werkzame stof).
•
U heeft e

Productkenmerken

IB1 TEKST
LIPIODOL ULTRA FLUIDE
RVG 02806
OPLOSSING VOOR INJECTIE
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lipiodol SPC 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lipiodol Ultra Fluide, 480 mg I/ml,
oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ethylesters van gejodeerde vetzuren van papaverzaadolie:
10 ml
Overeenkomend met een jodiumgehalte van:
480 mg/ml
Viscositeit bij 15 °C
70 mPa.s
Viscositeit bij 37 °C
25 mPa.s
Relatieve dichtheid bij 15 °C 1,280
Dit geneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diagnostische toepassing:
-
Lymfografie
-
Hysterosalpingografie in het kader van infertiliteitsonderzoek
-
Visualisatie en lokalisatie van een intermediate stage hepatocellulair
carcinoom.
Interventionele toepassing:
-
TACE (trans-arteriële chemo-embolisatie) in patiënten met
_intermediate stage_
van
hepatocellulair carcinoom. Hierbij wordt Lipiodol Ultra Fluide
vermengd met een
cytostaticum (doxorubicine, epirubicine, mitomycine).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DIAGNOSTISCHE TOEPASSING:
Lymfografie
De gebruikelijke dosering bedraagt 3 tot 6 ml, welke langzaam (1 ml
per 10 minuten) in het
lymfevat wordt geïnjecteerd. Eventueel kan tot 10 ml worden
geïnjecteerd. Lipiodol Ultra
Fluide dient door middel van een langzame injectie of canulatie worden
toegediend via een
hiervoor geschikte glazen injectiespuit en canule of ander materiaal
waarvan onderzoek heeft
aangetoond dat het met Lipiodol Ultra Fluide kan worden gebruikt,
zoals de Vectorio
toedieningsset.
Toediening voor een lymfografie vindt plaats via lymfatische
canulatie. Het kan worden
voorafgegaan door het injecteren van een kleurstof voor het
lokaliseren van de
lymfecollectoren.
IB1 TEKST
LIPIODOL ULTRA FLUIDE
RVG 02806
OPLOSSING VOOR INJECTIE
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------