LIPANTHYL kõvakapsel

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

fenofibraat

Beschikbaar vanaf:

Viatris SIA

ATC-code:

C10AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

fenofibraat

Dosering:

200mg 30TK

farmaceutische vorm:

kõvakapsel

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LIPANTHYL 200 MG KÕVAKAPSLID
fenofibraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lipanthyl ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lipanthyl’i võtmist
3.
Kuidas Lipanthyl’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lipanthyl’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LIPANTHYL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lipanthyl kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fibraatideks. Neid
ravimeid kasutatakse rasvade
(lipiidide) sisalduse langetamiseks veres. Näiteks selliste rasvade
nagu triglütseriidid.
Lipanthyl’i kasutatakse muuhulgas ka koos madala rasvasisaldusega
dieedi ja muude
mittemedikamentoossete ravimeetoditega, nagu füüsiline koormus ja
kehakaalu langetamine, rasvade
sisalduse langetamiseks veres.
Lipanthyl’i võib kasutada lisaks teistele ravimitele
(statiinidele), juhul kui ainult statiiniga ei õnnestu
vere rasvasisaldust kontrolli all hoida.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIPANTHYL’I VÕTMIST
LIPANTHYL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete fenofibraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on teiste ravimite võtmise ajal esinenud järsku tekkinud
allergiline reaktsioon või
nahakahjustus päikese- või UV valguse toimel (siia kuuluvad teised
fibraadid ja põletikuvastane
aine, mida nimetatakse ketoprofeeniks);
-
kui teil on raskeid probleeme maksa, neerude või sapipõiega;
-
kui teil on pankreatiit (kõhunäärme põlet

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lipanthyl, 200 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 200 mg fenofibraati.
INN.
_Fenofibratum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kapsel sisaldab 101 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Ookrivärvi želatiinist kõvakapsel suurusega 1.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lipanthyl on näidustatud järgmiste seisundite raviks lisaks dieedile
ja teistele mittefarmakoloogilistele
ravimeetoditele (nt füüsiline koormus, kehakaalu vähendamine):
-
Raske hüpertriglütserideemia ravi ilma või koos madala HDL
kolesterooliga.
-
Segahüperlipideemia, kui statiinid on vastunäidustatud või neid ei
taluta.
-
Segahüperlipideemia suure südame-veresoonkonna riskiga patsientidel
lisaks statiinile, kui
triglütseriidide ja HDL kolesterooli tase ei allu piisavalt
kontrollile.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravivastuse jälgimiseks tuleb määrata seerumi lipiidide sisaldust.
Kui pärast mõne kuu (nt 3 kuu)
möödumist puudub piisav ravivastus, tuleb kaaluda täiendavaid või
teistsuguseid ravimeetmeid.
Annustamine
_Täiskasvanud _
Soovitatav annus on 200 mg ööpäevas, mis manustatakse ühe
Lipanthyl 200 mg kapslina.
Patsientide erirühmad
_Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)_
Annust ei ole vaja kohandada. Soovitatav on kasutada tavalist annust,
välja arvatud neerufunktsiooni
languse korral, kui hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus
(eGFR) on < 60 ml/min/1,73 m
2
(vt
„Neerukahjustusega patsiendid“).
_Neerukahjustusega patsiendid _
Fenofibraati ei tohi kasutada, kui esineb raske neerukahjustus, mille
korral eGFR
< 30 ml/min/1,73 m
2
.
Kui eGFR jääb vahemikku 30...59 ml/min/1,73 m
2
, ei tohi fenofibraadi annus ületada 100 mg üks kord
ööpäevas standardravimvormi või 67 mg üks kord ööpäevas
mikroniseeritud ravimvormi korral.
Kui jälgimise ajal langeb eGFR väärtus püsivalt < 30 ml/min/1,73 m
2
, tuleb fenofibraadi kasutamine
lõpetada.
_Maks