LIPANOR kõvakapsel

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

tsiprofibraat

Beschikbaar vanaf:

sanofi-aventis Estonia OÜ

ATC-code:

C10AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

tsiprofibraat

Dosering:

100mg 30TK

farmaceutische vorm:

kõvakapsel

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lipanor, 100 mg kõvakapslid
Tsiprofibraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidagwe nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lipanor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lipanor’i võtmist
3.
Kuidas Lipanor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lipanor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lipanor ja milleks seda kasutatakse
Lipanor kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fibraatideks. Neid
ravimeid kasutatakse
rasvade (lipiidide) sisalduse vähendamiseks veres. Näiteks rasvad,
mida teatakse
triglütseriididena.
Lipanor’i kasutatakse madala rasvasisaldusega dieedi ja muude
mittemedikamentoossete
ravimeetodite, nagu füüsiline koormus ja kehakaalu langetamine,
kõrval rasvade sisalduse
vähendamiseks veres.
2.
Mida on vaja teada enne Lipanor’i võtmist
Ärge võtke Lipanor’i:
-
raseduse, kahtlustatava raseduse ja rinnaga toitmise ajal,
-
raske neeru- või maksakahjustuse korral,
-
kombinatsioonis teiste lipiididesisaldust vähendavate ravimitega
fibraatide grupist,
-
kui te ei talu laktoosi,
-
kui olete) tsiprofibraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Informeerige arsti, kui teil esineb mõni eelnimetatud
vastunäidustus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ravimit määratakse lastele ainult lipiidide ainevahetuse väga
raskete häirete korral. Ravi
viiakse läbi range arstlikku kontrolli all.
Vähimagi kahtluse korral peate konsulteerima arstiga.
Kui te tunnete seletamatut lihasvalu või liha

Productkenmerken

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lipanor, 100 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg tsiprofibraati.
INN. Ciprofibratum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapsel suurusega 1, millel on elevandiluukollane kapslikeha ja
oliiviroheline kapslikaas.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lipanor on näidustatud järgmiste seisundite raviks lisaks dieedile
ja teistele mittefarmakoloogilistele
ravimeetoditele (nt füüsiline koormus, kehakaalu vähendamine):
-
Raske hüpertriglütserideemia ilma või koos madala HDL
kolesterooliga.
-
Segatüüpi hüperlipideemia, kui statiinid on vastunäidustatud või
neid ei taluta.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravim on mõeldud pikaajaliseks sümptomaatiliseks hüperlipideemia
raviks dieedi foonil.
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kõvakapsel (100 mg
tsiprofibraati) päevas.
Eakad patsiendid.
Manustatakse täiskasvanute annus (vt lõik 4.4).
Neerufunktsiooni häired.
Neerufunktsiooni mõõduka häire korral soovitatakse päevast annust
vähendada, manustada 100 mg
tsiprofibraati ülepäeviti. Patsientide neerufunktsiooni tuleb
regulaarselt kontrollida.
Raske neerukahjustuse korral on Lipanor vastunäidustatud.
Lapsed.
Ei ole soovitatav, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus pikaajalisel
kasutamisel lastel ei ole tõestatud.
Lipanor on mõeldud ainult suukaudseks kasutamiseks.
4.3
Vastunäidustused
•
Raske maksa- või neerukahjustus;
•
Kombinatsioon teiste lipiididesisaldust vähendavate ravimitega
fibraatide grupist (vt lõik 4.5);
•
Ülitundlikkus tsiprofibraadi lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes;
•
Laktoositalumatus, kuna ravim sisaldab laktoosi (vt lõik 4.4);
•
Rasedus kahtlustatav rasedus ja imetamine.
2/6
Üldjuhul tsiprofibraat ei ole soovitatav kombinatsioonis HMG-CoA
reduktaasi inhibiitoritega (vt lõik
4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoiatused
Fibraatide kasutamisel on esinenud lihaskahjustusi, sh
rabdomüol�