Liothyroninenatrium ERC 25 microgram, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIOTHYRONINE NATRIUM 25,88 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIOTHYRONINE 25

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

H03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIOTHYRONINE NATRIUM 25,88 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIOTHYRONINE 25

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; GELATINE (E 441) ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TARWEZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Liothyronine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516); GELATINE (E 441); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TARWEZETMEEL;

Autorisatie datum:

2005-11-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LIOTHYRONINENATRIUM ERC 25 MICROGRAM, TABLETTEN
liothyronine (in de vorm van liothyroninenatrium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Liothyroninenatrium ERC en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIOTHYRONINENATRIUM ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Liothyroninenatrium ERC behoort tot de groep van medicijnen die
‘thyreomimetica’ genoemd worden. Thyreomimetica
oefenen dezelfde werking uit als de natuurlijk voorkomende
schildklierhormonen. De schildklier maakt twee hormonen:
tri-jodium thyronine (T3 of liothyronine) en tetra-jodium thyronine
(T4 of thyroxine). T4 is inactief en wordt in het lichaam
omgezet in het actieve T3. T3 heeft in het lichaam vele functies: het
is betrokken bij de ontwikkeling van het zenuwstelsel, de
groei en het regelt het niveau van de menselijke stofwisseling. Als uw
schildklier niet of niet normaal meer functioneert, krijgt
u te weinig actief schildklierhormoon.
De werkzame stof in Liothyroninenatrium ERC is liothyronine, dat
identiek is aan schildklierhormoon T3.
Liothyroninenatrium ERC wordt, in combinatie met levothyroxine,
gebruikt voor de behandeling van een verminderde
schildklierfunctie. Liothyroninenatrium ER

Productkenmerken

Cytomel 0,025 SmPC ACE 28OKT10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
CYTOMEL
®
0,025
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cytomel 0,025, tabletten 25 microgram.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cytomel 0,025 bevat liothyroninenatrium overeenkomend met 25 microgram
liothyronine
per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten hebben een dubbele breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cytomel 0,025 kan worden voorgeschreven bij:
•
lichte tot ernstige hypothyreoïdie en cretinisme;
•
niet-toxisch struma ter vermindering van het volume;
•
de suppressietest voor T
3
ter onderscheiding tussen een hyperthyreoïdie en een
euthyreoïdie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN)
Voor de dosering van Cytomel 0,025 moet rekening worden gehouden met
de ernst van
de symptomen en met de reactie van de patiënt op de behandeling. De
optimale
dosering moet individueel worden vastgesteld op geleide van het
klinisch beeld en
laboratoriumonderzoek.
Cytomel 0,025 is werkzaam bij lage dosis. Een dagdosering van 6,25 tot
25 microgram
kan voldoende zijn.
Bij dosisverhoging dient te worden gelet op het optreden van eventuele
symptomen van
hyperthyreoïdie en cardiovasculaire en andere bijwerkingen.
De dosering voor de verschillende indicaties is als volgt:
_De handelsvergunning is per 19 november 2010 op verzoek van de
handelsvergunninghouder ingetrokken. _
_Aan de handelsvergunning waren op het moment van intrekking één of
meer parallelhandelsvergunningen gekoppeld, _
_waarvan de parallelhandelsvergunninghouder(s) de wens heeft/hebben
geuit zijn/hun parallelhandelsvergunning in _
_stand te laten. _
Cytomel 0,025 SmPC ACE 28OKT10
_Lichte hypothyreoïdie _
Begindosis 25 microgram per dag, onderhoudsdosis 25-75 microgram per
dag.
_Myxoedeem _
Begindosis 6,25 microgram per dag, om de 1 of 2 weken te verhogen met
6,25
microgram of 12,5 microgram tot een dagdosis van 25 microgram wordt
bereikt; deze
dosis k