Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIOTHYRONINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; LIOTHYRONINE;

Beschikbaar vanaf:

Global Farma

ATC-code:

H03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIOTHYRONINE SODIUM COMPOSITION in accordance with; LIOTHYRONINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Liothyronine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516); GELATINE (E 441); SACCHAROSE; STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TARWEZETMEEL;

Bijsluiter

LIOTHYRONINE NATRIUM GLOBAL FARMA 25 MICROGRAM
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.
• Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door
te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u
het geneesmiddel heeft gekregen.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Wat is Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram en waarvoor
wordt het gebruikt ? _
_2. Wat u moet weten voordat u Liothyronine natrium Global Farma 25
microgram inneemt? _
_3. Hoe wordt Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram
ingenomen? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram ? _
LIOTHYRONINE NATRIUM GLOBAL FARMA 25 MICROGRAM
_ _
, TABLETTEN 25 MICROGRAM
• Het werkzame bestanddeel is Liothyronine (25 microgram) in de vorm
van liothyronine natrium
• Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn Calciumsulfaat, Gelatine,
Saccharose, Tarwezetmeel,
Stearinezuur en Talk.
LAND VAN HERKOMST:
Frankrijk
REGISTRATIEHOUDER:
Global Farma B.V., Polderdijk 3, 4157 JE Enspijk
IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER:
RVG 34991//02784.
1.WAT IS LIOTHYRONINE NATRIUM GLOBAL FARMA 25 MICROGRAM EN WAARVOOR
WORDT HET
GEBRUIKT ?
Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram is een geneesmiddel in
de vorm van tabletten.
Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram tabletten zijn wit en
rond en hebben aan beide
zijden een dubbele breukstreep in de vorm van een kruis. De werkzame
stof in Liothyronine
natrium Global Farma 25 microgram is Liothyronine. Een tablet
Liothyronine natrium Global
Farma 25 microgram bevat 25 microgram Liothyronine. Liothyronine
natrium Global Farma 25
microgram is alleen op recept verkrijgbaar, in verpakkingen met 30
tabletten in doordrukstrip.
GENEESMIDDELENGROEP
Liothyronine natrium Global Farma 25 microgram

Productkenmerken

Cytomel 0,025 SmPC ACE 28OKT10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
CYTOMEL
®
0,025
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cytomel 0,025, tabletten 25 microgram.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cytomel 0,025 bevat liothyroninenatrium overeenkomend met 25 microgram
liothyronine
per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten hebben een dubbele breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cytomel 0,025 kan worden voorgeschreven bij:
•
lichte tot ernstige hypothyreoïdie en cretinisme;
•
niet-toxisch struma ter vermindering van het volume;
•
de suppressietest voor T
3
ter onderscheiding tussen een hyperthyreoïdie en een
euthyreoïdie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN)
Voor de dosering van Cytomel 0,025 moet rekening worden gehouden met
de ernst van
de symptomen en met de reactie van de patiënt op de behandeling. De
optimale
dosering moet individueel worden vastgesteld op geleide van het
klinisch beeld en
laboratoriumonderzoek.
Cytomel 0,025 is werkzaam bij lage dosis. Een dagdosering van 6,25 tot
25 microgram
kan voldoende zijn.
Bij dosisverhoging dient te worden gelet op het optreden van eventuele
symptomen van
hyperthyreoïdie en cardiovasculaire en andere bijwerkingen.
De dosering voor de verschillende indicaties is als volgt:
_De handelsvergunning is per 19 november 2010 op verzoek van de
handelsvergunninghouder ingetrokken. _
_Aan de handelsvergunning waren op het moment van intrekking één of
meer parallelhandelsvergunningen gekoppeld, _
_waarvan de parallelhandelsvergunninghouder(s) de wens heeft/hebben
geuit zijn/hun parallelhandelsvergunning in _
_stand te laten. _
Cytomel 0,025 SmPC ACE 28OKT10
_Lichte hypothyreoïdie _
Begindosis 25 microgram per dag, onderhoudsdosis 25-75 microgram per
dag.
_Myxoedeem _
Begindosis 6,25 microgram per dag, om de 1 of 2 weken te verhogen met
6,25
microgram of 12,5 microgram tot een dagdosis van 25 microgram wordt
bereikt; deze
dosis k