Linezolid Viatris 600 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Linezolid 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Linezolid

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Linezolid 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Linezolid

Product samenvatting:

CTI-code: 471280-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471280-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471280-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913753 - CNK-code: 3345139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471280-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471280-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471280-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471280-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-03-13

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LINEZOLID VIATRIS 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linezolid Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Linezolid Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Linezolid Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Linezolid Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINEZOLID VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Linezolid Viatris is een antibioticum uit de klasse van oxazolidinonen
dat de groei remt van
bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor
de behandeling van
longontsteking en bepaalde infecties of onderhuidse infecties. Uw arts
heeft besloten dat Linezolid
Viatris geschikt is om uw infectie te behandelen.
2.
WANNEER MAG U LINEZOLID VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U LINEZOLID VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor linezolid of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken geneesmiddelen
gebruikt die bekend
staan als monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s,
bijvoorbeeld fenelzine,
isocarboxazide, selegiline, moclobemide). Deze geneesmiddelen kunnen
worden gebruikt voor
de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson.

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linezolid Viatris 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken-witte, ovale (circa 18 mm x 6 mm), aan beide kanten
bolle, filmomhulde
tabletten, aan een zijde bedrukt met ‘L9II 600’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie.
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie.
Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
buiten het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door
gevoelige grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een
passende behandeling is,
dienen de resultaten van microbiologische tests of informatie over de
prevalentie van resistentie
van grampositieve bacteriën tegen antibacteriële stoffen in
overweging te worden genomen (zie
rubriek 5.1 voor de passende organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig
worden gestart als de
aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt
vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde huid- en weke
delen infecties ALLEEN wanneer uit microbiologisch onderzoek is
gebleken dat de infectie wordt
veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Linezolid
dient uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met
gecompliceerde huid- en weke delen
infecties bij een bewezen of vermoede gelijktijdige infectie met
gramnegatieve pathogenen, als er
geen andere behandelmogelijkheden meer zijn (zie rubriek 4.4). Onder
deze omstandigheden
moet gelijktijdig worden gestart met behandeling ge