LINEZOLID MYLAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LINEZOLID

Beschikbaar vanaf:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINEZOLID

Samenstelling:

Excipientes: GLUCOSA MONOHIDRATO,CITRATO DE SODIO (E-331),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Therapeutisch gebied:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Otros antibacterianos - Linezolid

Product samenvatting:

LINEZOLID0 MYLAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas de 300 ml Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-11-20

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LINEZOLID MYLAN 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Linezolid Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Mylan
3. Cómo usar Linezolid Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Mylan contiene el principio activo linezolid. Linezolid es
un antibiótico del grupo de las
oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinados
tipos de bacterias (gérmenes) que
causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar la neumonía y algunas infecciones de la piel o del
tejido subcutáneo. Su médico decidirá
si Linezolid Mylan es adecuado para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID MYLAN
NO USE LINEZOLID MYLAN:
-
Si es alérgico (hipersens

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Mylan 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml
contiene 600 mg de linezolid.
Excipiente(s) con efecto conocido: este medicamento contiene 14,4 g de
glucosa y 114 mg de sodio por
bolsa (300 ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, de incolora a amarilla.
El pH de la solución es 4,5 - 5,0.
La osmolalidad es de 270 – 330 mosmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado para el tratamiento de la neumonía
nosocomial y la neumonía adquirida en la
comunidad cuando se sabe o se sospecha que está causada por bacterias
Gram-positivas sensibles a esta
sustancia. Para determinar si linezolid es un tratamiento apropiado,
deben considerarse los resultados de los
análisis microbiológicos o la información sobre la prevalencia de
la resistencia a los antibióticos entre las
bacterias Gram-positivas (ver en la sección 5.1 los microorganismos
pertinentes).
Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por
microorganismos Gram- negativos. El
tratamiento específico frente a este tipo de microorganismos se
iniciará al mismo tiempo si se documenta o
se sospecha de la existencia de un microorganismo Gram-negativo.
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver
sección 4.4)
Linezolid está indicado para el tratamiento de las infecciones
complicadas de la piel y de los tejidos
blandos SOLO cuando en los análisis microbiológicos se ha constatado
que la infección está causada por
bacterias Gram-positivas sensibles.
Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-
negativos. Linezolid solo debe usarse en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y de los tejido