Linezolid Fresenius Kabi 2 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Linezolid

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI NORGE AS

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Linezolid

Dosering:

2 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Infusjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Infusjonsflaske 10x300 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2016-01-15

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LINEZOLID FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
LINEZOLID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Linezolid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Linezolid Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Linezolid Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Linezolid Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Linezolid Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Linezolid Fresenius Kabi er et antibiotikum av typen oksazolidinoner,
som virker ved å stoppe veksten av
visse typer bakterier som forårsaker infeksjoner. Det brukes til
behandling av lungebetennelse og noen
typer infeksjoner i eller under huden. Legen din vil avgjøre om
Linezolid Fresenius Kabi er egnet til å
behandle infeksjonen din.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Linezolid Fresenius Kabi
Bruk ikke Linezolid Fresenius Kabi:
•
dersom du er allergisk overfor linezolid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker eller i løpet av de 2 siste ukene har brukt
legemidler kjent som
monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, f.eks. fenelzin, isokarboksazid,
selegilin,
moklobemid). Disse legemidlene kan brukes til behandling av depresjon
eller Parkinsons sykdom.
•
dersom du ammer. Dette er fordi Linezolid Fresenius Kabi går over i
morsmelk og kan påvirke
barnet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker
Linezolid Fresenius Kabi.

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Linezolid Fresenius Kabi 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg linezolid.
Hver infusjonspose eller flaske på 300 ml inneholder 600 mg
linezolid.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 300 ml inneholder også 13,7 g
glukose og 114 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Freeflex poser: Isoton, klar, fargeløs til gul oppløsning som er så
godt som fri for partikler.
KabiPac flasker: Isoton, klar, fargeløs til gul eller svakt brunaktig
oppløsning som er så godt som fri
for partikler.
pH: 4,6-5,0
Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nosokomial pneumoni
Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Linezolid Fresenius Kabi er indisert til voksne for behandling av
pneumoni ervervet utenfor sykehus
og nosokomial pneumoni når det er kjent eller det mistenkes at dette
er forårsaket av grampositive
bakterier. Med i vurderingen om hvorvidt Linezolid Fresenius Kabi er
egnet behandling, bør resultater
fra mikrobiologiske prøver eller informasjon om prevalens av
resistens overfor antibakterielle midler
blant grampositive bakterier tas i betraktning (se pkt. 5.1 for
aktuelle organismer).
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener.
Spesifikk behandling mot gramnegative organismer må startes opp
samtidig, hvis gramnegative
patogener påvises eller mistenkes.
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (se pkt. 4.4).
Linezolid Fresenius Kabi er indisert til voksne for behandling av
kompliserte hud- og
bløtdelsinfeksjoner
KUN
når mikrobiologiske tester har påvist at infeksjonen er forårsaket
av følsomme
grampositive bakterier.
Linezolid er ikke aktivt mot infeksjoner forårsaket av gramnegative
patogener.
Til pasienter som har kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner og
samtidig kjent eller mistenkt
infeksjon med gramnegative patogener, skal linezolid kun brukes dersom
det ikke