Linezolid Accord 600 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

lenezolid

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

lenezolid

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

lenezolid 600 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

10 tableta

Prescription-type:

H/Rp

Therapeutische categorie:

linezolid

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2017-08-19

Bijsluiter

JAZMP-IA/013, IB/014-26.4.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
LINEZOLID ACCORD 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Linezolid Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linezolid Accord
3.
Kako jemati zdravilo Linezolid Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linezolid Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Linezolid Accord je antibiotik iz skupine oksazolidinonov, ki
zavre rast določenih vrst bakterij
(mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje
pljučnic ter nekaterih okužb kože
oziroma podkožnih tkiv. Vaš zdravnik bo odločil, ali je zdravilo
Linezolid Accord primerno za vas.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID ACCORD
NE JEMLJITE ZDRAVILA LINEZOLID ACCORD:
•
če ste alergični na linezolid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, znana kot
zaviralci monoaminooksidaze
(na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta
zdravila se lahko uporabljajo za
zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni.
•
če dojite. Zdravilo Linezolid Accord namreč prehaja v mleko in bi
lahko škodovalo otroku.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Linezolid Accord,

Productkenmerken

JAZMP-IB/014-26.4.2023 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Linezolid Accord 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 600 mg linezolida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,82 mg sojinega lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do umazano bela, ovalna tableta, ki meri v dolžino 18,5 mm in v
širino 9,5 mm. Tablete so
bikonevksne, filmsko obložene, z odtisnjeno oznako “EQ1”na eni
strani in gladke na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolnišnična pljučnica
Doma pridobljena pljučnica
Zdravilo Linezolid Accord je indicirano pri odraslih za zdravljenje
doma pridobljene pljučnice in
bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni
povzročitelji občutljive po Gramu
pozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je linezolid ustrezen
za zdravljenje, je treba upoštevati
rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti
na protibakterijska zdravila med po
Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme glejte poglavje
5.1).
Zdravilo Linezolid Accord ni učinkovito proti okužbam, povzročenim
s po Gramu negativnimi
bakterijami. V primeru potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo
ali suma nanjo je potrebno
sočasno uvesti specifično zdravljenje proti po Gramu negativnim
bakterijam.
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Linezolid Accord je indicirano pri odraslih za zdravljenje
zapletenih okužb kože in mehkih
tkiv
SAMO
v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo
povzročila občutljiva po Gramu
pozitivna bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. Zdravilo
Linezolid Accord smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in
mehkih tkiv z znano ali možno
sočasno okužbo s po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le,
kadar ni na voljo drugih možno