Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Lincomycini hydrochloridum, Neomicini sulfas
Bioveta, a.s., Čehija
QJ51RF03
Lincomycini hydrochloridum, Neomicini sulfas
šķīdums ievadīšanai tesmenī
Recepšu veterinārās zāles
Bioveta, a.s., Čehija
liellopi (laktējošas govis)
_ _ _1/10 _ _ _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/12/0072 BUTAGRAN EQUI 200 MG/G PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ZIRGIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BUTAGRAN EQUI 200 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem. _Phenylbutazone_ _ _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens grams satur: AKTĪVĀ VIELA: Fenilbutazons 200 mg Balts pulveris. 4. INDIKĀCIJA(-S) Zāles ir indicētas tādu skeleta un muskulatūras traucējumu ārstēšanai, kad ir nepieciešama atsāpināšana un ar to saistītā iekaisuma samazināšana, piemēram, klibums, kas saistīts ar osteoartrītu, bursītu, laminītu un mīksto audu iekaisumu, it īpaši gadījumos, ja vēlama nepārtraukta kustība. Zāles ir arī indicētas pēcoperācijas iekaisuma, miozīta un cita veida mīksto audu iekaisuma mazināšanai. Zāles var izmantot kā antipirētiķi gadījumos, kad tas tiek uzskatīts par ieteicamu, piemēram, elpceļu vīrusu infekciju gadījumā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām. Lietošana ir kontrindicēta dzīvniekiem, kuriem ir sirds, aknu vai nieru darbības traucējumi, kuriem iespējama kuņģa un zarnu trakta ulcerācija vai asiņošana vai kuriem ir asins diskrāzijas pazīmes. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu lietošanas gadījumā, kas kavē prostaglandīnu sintēzi, var novērot kuņģa un/vai nieru intoleranci. Parasti tas ir saistīts ar pārdozēšanu un šādi gadījumi ir reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem). Atveseļošanās _ _ _2/10 _ _ _ parasti noti Lees het volledige document
_ _ _1/6 _ VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/12/0072 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BUTAGRAN EQUI 200 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams satur: AKTĪVĀ VIELA: Fenilbutazons 200 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgai lietošanai. Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Zirgi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Zāles ir indicētas tādu skeleta un muskulatūras traucējumu ārstēšanai, kad ir nepieciešama atsāpināšana un ar to saistītā iekaisuma samazināšana, piemēram, klibums, kas saistīts ar osteoartrītu, bursītu, laminītu un mīksto audu iekaisumu, it īpaši gadījumos, ja vēlama nepārtraukta kustība. Zāles ir arī indicētas pēcoperācijas iekaisuma, miozīta un cita veida mīksto audu iekaisuma mazināšanai. Zāles var izmantot kā antipirētiķi gadījumos, kad tas tiek uzskatīts par ieteicamu, piemēram, elpceļu vīrusu infekciju gadījumā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām. Lietošana ir kontrindicēta dzīvniekiem, kuriem ir sirds, aknu vai nieru darbības traucējumi, kuriem iespējama kuņģa un zarnu trakta ulcerācija vai asiņošana vai kuriem ir asins diskrāzijas pazīmes. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Fenilbutazona klīniskā iedarbība var būt novērojama vismaz trīs dienas pēc terapijas pārtraukšanas. Tas ir jāatceras, pārbaudot zirgu atveseļošanās procesu. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nepārsniedziet norādīto devu, jo fenilbutazona terapeitiskais indekss ir zems. _ _ _2/6 _ Ja zāles tiek lietotas dzīvniekiem, kuri ir jaunāki par 6 nedēļām, vai veciem dzīvniekiem, pastāv papildu risks. Ja nav iespējams izvairīties no lietošanas šāda vecuma dzīvniekiem, tiem var būt nepieciešama rūpīga klīni Lees het volledige document