Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LINCOMYCIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT; SPECTINOMYCIN SULFAT TETRAHYDRAT
Zoetis Österreich GmbH
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; SPECTINOMYCIN SULPHATE TETRAHYDRATE
100 ml, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1981-02-19
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Lincomycin/ Spectinomycin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoffe: Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat 56,7 mg (entsprechend 50,0 mg Lincomycin) Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat 151,2 mg (entsprechend 100,0 mg Spectinomycin) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 9,0 mg Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionskrankheiten, die durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Schweine: Infektionen der Atemwege verursacht durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche Mycoplasma spp. (enzootische Schweinepneumonie). Infektionen des Verdauungstraktes verursacht durch Lincomycin-empfindliche Brachyspira hyodysenteriae (Schweinedysenterie), wenn gleichzeitig eine Verkomplizierung durch Spectinomycin- empfindliche Dysenteriebegleitflora (z.B. E. coli ) vorliegt. Kälber (nicht wiederkäuend): Infektionen der Atemwege (Pneumonie) und des Magen-Darmtraktes (Enteritis) bei nicht wiederkäuenden Kälbern verursacht durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche Erreger. Hunde: Infektionen der Atemwege, Blasen- und Gebärmutterentzündungen, Abszesse und infizierte Wunden. Katzen: Infektionen der Atemwege, Blasenentzündungen, Abszesse und infizierte Wunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin, Spectinomycin und Clindamycin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden be Lees het volledige document
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Linco-Spectin 50 mg/100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoffe: Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat 56,7 mg (entsprechend 50,0 mg Lincomycin) Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat 151,2 mg (entsprechend 100,0 mg Spectinomycin) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 9,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Schweine, Kälber (nicht wiederkäuend), Hunde, Katzen. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionskrankheiten, die durch gegenüber Lincomycin und Spectinomycin empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Schweine: Infektionen der Atemwege verursacht durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche Mycoplasma spp. (enzootische Schweinepneumonie). Infektionen des Verdauungstraktes verursacht durch Lincomycin-empfindliche Brachyspira hyodysenteriae (Schweinedysenterie), wenn gleichzeitig eine Verkomplizierung durch Spectinomycin- empfindliche Dysenteriebegleitflora (z.B. E. coli ) vorliegt. Kälber (nicht wiederkäuend): Infektionen der Atemwege (Pneumonie) und des Magen-Darmtraktes (Enteritis) bei nicht wiederkäuenden Kälbern verursacht durch Lincomycin- und Spectinomycin-empfindliche Erreger. Hunde: Infektionen der Atemwege, Blasen- und Gebärmutterentzündungen, Abszesse und infizierte Wunden. Katzen: Infektionen der Atemwege, Blasenentzündungen, Abszesse und infizierte Wunden. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin, Spectinomycin und Clindamycin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei hochgradigen Störungen der Leber- oder Nierenfunktion. Die Anwendung bei anderen Tierarten (z.B. Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde o Lees het volledige document