LIGNARON 15 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

lenalidomide

Beschikbaar vanaf:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

L04AX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

lenalidomide of

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE//Al - OGYI-T-23755 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 15 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23648; LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23730; LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23749; LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23763; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMID ONKOGEN 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23903; LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2020-10-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Lignaron 2,5 mg kemény kapszula
Lignaron 5 mg kemény kapszula
Lignaron 7,5 mg kemény kapszula
Lignaron 10 mg kemény kapszula
Lignaron 15 mg kemény kapszula
Lignaron 20 mg kemény kapszula
Lignaron 25 mg kemény kapszula
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lignaron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lignaron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lignaront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lignaront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIGNARON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIGNARON
A Lignaron a „lenalidomid” nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a
gyógyszer az immunrendszer
működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LIGNARON?
A Lignaront felnőttek esetében
-
mielóma multiplex,
-
follikuláris limfóma
kezelésére alkalmazzák.
OGYÉI/13186/2023
2.verzió
OGYÉI/13189/2023
OGYÉI/13191/2023
OGYÉI/13193/2023
OGYÉI/13197/2023
OGYÉI/13200/2023
OGYÉI/13202/2023
MIELÓMA MULTIPLEX
A mielóma multiplex a rák egy típusa, amely a fehérvérsejtek egy
bizo

Productkenmerken

1
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lignaron 2,5 mg kemény kapszula
Lignaron 5 mg kemény kapszula
Lignaron 7,5 mg kemény kapszula
Lignaron 10 mg kemény kapszula
Lignaron 15 mg kemény kapszula
Lignaron 20 mg kemény kapszula
Lignaron 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lignaron 2,5
mg kemény kapszula
2,5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
53,5 mg laktózt és 0,0274 mg alluravörös AC (E129) színezéket
tartalmaz kapszulánként.
Lignaron 5
mg kemény kapszula
5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
107 mg laktózt és 0,0277 mg narancssárga FCF (E110) színezéket
tartalmaz kapszulánként.
Lignaron 7,5
mg kemény kapszula
7,5 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
160,5 mg laktózt és 0,023 mg narancssárga FCF (E110) színezéket
tartalmaz kapszulánként.
Lignaron 10
mg kemény kapszula
10 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
214 mg laktózt, 0,0436 mg tartrazint (E102), 0,0119 mg narancssárga
FCF (E110) és 0,0153 mg
alluravörös AC (E129) színezéket tartalmaz kapszulánként.
Lignaron 15
mg kemény kapszula
15 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
120 mg laktózt, 0,0032 mg tartrazint (E102) és 0,0058 mg
alluravörös AC (E129) színezéket tartalmaz
kapszulánként.
Lignaron 20
mg kemény kapszula
20 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
160 mg laktózt és 0,0011 mg alluravörös AC (E129) színezéket
tartalmaz kapszulánként.
Lignaron 25
mg kemény kapszula
25 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
200 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
OGYÉI/13186/2023
2.verzió
OGYÉI/13189/2023
OGYÉI/13191/2023
OGYÉI/13193/2023
OGYÉI/13197/2023
OGYÉI/13200/2023
OGYÉI/13202/2023
2
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Lignaron 2,5
mg kemény kapszula
Fehér port tartalmazó, 4