LIGLINRA® F.C.TAB 5MG/TAB

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

LINAGLIPTIN

Beschikbaar vanaf:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

ATC-code:

A10BH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINAGLIPTIN

Dosering:

5MG/TAB

farmaceutische vorm:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samenstelling:

LINAGLIPTIN 5MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutisch gebied:

LINAGLIPTIN

Product samenvatting:

Αρ. άδειας: 127576/20-12-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2052/001/DC; Συσκευασίες: 2803234001014 BT X 10 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001021 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001038 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001045 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001052 BT X 90 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001069 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001076 BT X 10 X 1 TAB ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001083 BT X 28 X 1 TAB ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001090 BT X 30 X 1 TAB ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001106 BT X 56 X 1 TAB ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001113 BT X 90 X 1 TAB ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803234001120 BT X 100 X 1 TAB ΣΕ BLISTERS OPA-ALU-PVC 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIGLINRA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Λιναγλιπτίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Liglinra και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Liglinra
3. Πώς να πάρετε το Liglinra
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Liglinra
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ Ε

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Liglinra 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
λιναγλιπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Γκριζωπό
κόκκινο,
στρογγυλό,
αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
(με
διαστάσεις 8 mm x 5 mm).
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Liglinra ενδείκνυται σε ενήλικες με
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως
επικουρικό της δίαιτας
και της άσκησης για τη βελτίωση του
γλυκαιμικού ελέγχου ως:

μονοθεραπεία
-
όταν
η
μετφορμίνη
θεωρείται
ακατάλληλη
λόγω
δυσανεξίας
ή
αντενδείκνυται λόγω νεφρικής
δυσλειτουργίας

θεραπεία συνδυασμού - σε συνδυασμό με
άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη
θεραπεία
του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της
ινσουλίνης, όταν αυτά δεν παρέχουν
επαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο (βλ. παραγράφους 4.4,
4.5 και 5.1 για τα διαθέσιμα δεδομένα
σχετικά
με διάφορους συνδυασμούς)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η
δοσολογία
της
λιναγλιπτίνης
είναι
5 mg
μία
φορά
την
ημέρα.
Όταν
η