Lifronil 50 mg Spot-on oplossing

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fiprinil

Beschikbaar vanaf:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Fiprinil 50 mg

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Fipronil

Product samenvatting:

CTI-code: 418993-07 - De grootte van de verpakking: 9 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-18 - De grootte van de verpakking: 150 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-09 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-14 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-15 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-16 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-17 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-10 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-11 - De grootte van de verpakking: 18 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 418993-13 - De grootte van de verpakking: 21 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
LIFRONIL 50 MG
BIJSLUITER
Lifronil 50 mg Spot-on oplossing voor katten
Fipronil
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lifronil 50 mg Spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Spot-on oplossing. Heldere, licht amberkleurige oplossing.
Een 0.5 ml pipet bevat:
Fipronil
50 mg
Butylhydroxyanisole E320: 0.1 mg
Butylhydroxytolueen E321: 0.05 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van besmettingen met vlooien (_Ctenocephalides _spp.).
Het product heeft een blijvende insectide werking tegen vlooien
(_Ctenocephalides _spp.)
gedurende 5 weken. Het product heeft een blijvende werking tegen teken
(_Ixodes Ricinus_)
gedurende 2 weken en teken (_Dermacentor reticulatus_ en
_Rhipicephalus sanguineus) _
gedurende 1 week. Indien teken van deze soorten aanwezig zijn wanneer
het product wordt
toegepast, kan het zijn dat niet alle teken gedood worden binnen de
eerste 48 uur, maar ze
kunnen wel binnen een week gedood worden.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van
een behandelingsstrategie voor de bestrijding van door vlooien
veroorzaakte allergische
dermatitis worden gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken op katjes minder dan 8 weken oud of katten of katjes
met een gewicht van
minder dan 1 kg.
Niet gebruiken bij zieke dieren (vb. ziekten die het hele lichaam
aantasten, koorts, ...) of
herstellende dieren na een ziekte.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
LIFRONIL 50 MG
6.
BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van
speekselvloed (veel speeksel in
de mond van de kat) worden opgemerkt hoofdzak

Productkenmerken

SKP– NL Versie
LIFRONIL 50 MG
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Lifronil 50 mg Spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een 0,5 ml pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole E320
0,1 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, licht amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van vlooien (_Ctenocephalides _spp.) besmettingen.
Het product heeft een blijvende insecticide werking tot 5 weken tegen
vlooien
(_Ctenocephalides _spp.).
Een onmiddellijke acaricide werking tegen teken werd niet aangetoond
bij het product, maar
een blijvende acaricide werking tot 2 weken tegen _Ixodes ricinus_ en
1 week tegen
_Dermacentor reticulatus_ en _Rhipicephalus sanguineus_ werd
aangetoond. Indien teken van
deze soorten aanwezig zijn wanneer het product wordt toegepast, kan
het zijn dat niet alle
teken gedood worden binnen de eerste 48 uur, maar ze kunnen wel binnen
een week gedood
worden.
Waar dit eerder door een dierenarts werd gediagnosticeerd, kan het
product als onderdeel van
een behandelingsstrategie van door vlooien veroorzaakte allergische
dermatitis worden
gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bij afwezigheid van beschikbare gegevens, dient het product niet
gebruikt te worden bij katjes
minder dan 2 maanden oud en/of een gewicht van minder dan 1 kg.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de
hulpstoffen.
SKP– NL Versie
LIFRONIL 50 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Vlooien van huisdieren teisteren vaak de mand van het dier, beddengoed
en regelmatige
rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair, die in geval van
massale besme