LIDY

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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27-03-2019
Download Productkenmerken (SPC)
27-03-2019

Werkstoffen:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Beschikbaar vanaf:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Algemene Internationale Benaming):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Therapeutisch gebied:

ANTICONCEPCIONAIS

Product samenvatting:

3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1058307930014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 72 - 1058307930022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 + 4 - 1058307930030 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2016-06-27

Bijsluiter

                                LIDY
(DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3 MG + 0,02 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIDY
(drospirenona + etinilestradiol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 24 ou 72 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona
..........................................................................................................
3,00 mg
etnilestradiol..............................................................................................................
0,020 mg
excipiente q.s.p*
.......................................................................................................
1 com rev.
*
celulose
microcristalina,
crospovidona,
lactose
monoidratada,
povidona,
estearato
de
magnésio,
hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia
as informações contidas na bula,
verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois a bula contém
informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de
contraceptivos orais (pílulas que
previnem a gravidez). Você também encontrará informações sobre o
uso adequado do contraceptivo e
sobre a necessidade de consultar seu médico regularmente. Converse
com seu médico para obter maiores
esclarecimentos sobre a ação e a utilização deste produto
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIDY é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento pode
proporcionar também benefícios
adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido,
como distensão abdominal (aumento
do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso.
Além disso, é utilizado 
                                
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Productkenmerken

                                LIDY
(DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
3,00 MG + 0,020 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIDY
(drospirenona + etinilestradiol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 24 ou 72 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona
....................................................................................................................................................................
3,00 mg
etnilestradiol......................................................................................................................................................................
0,020 mg
excipiente q.s.p*
...............................................................................................................................................................
1 com rev.
* celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido
de titânio, talco, óxido de ferro vermelho, álcool etílico e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES:
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam também as mulheres que apresentam
retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas.
Tratamento de acne _vulgaris _moderada em mulheres que buscam
adicionalmente proteção contraceptiva.
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha
é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar
quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou
quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômito
dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou
diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.
ESTUDOS CLÍNICOS PARA CONTRACEPÇÃO
No estud
                                
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