LIDOSTESIM

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-09-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-01-2021

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE LIDOCAINA, HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA

Beschikbaar vanaf:

DLA PHARMACEUTICAL LTDA

ATC-code:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE, LIDOCAINA, HEMITARTARATO DE NOREPINEPHRINE

Therapeutisch gebied:

ANESTESICOS LOCAIS

Product samenvatting:

20 MG/ML + 0,04 MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS OPC X 1,8 ML 01 - 1099300030015 - - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30 MG/ML + 0,04 MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS OPC X 1,8 ML 01 - 1099300030023 - - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1996-08-23

Bijsluiter

                                LIDOSTESIM 2%
LIDOSTESIM 3%
DLA Pharmaceutical LTDA.
Solução Injetável Estéril
cloridrato de lidocaína 20mg/mL + hemitartarato de norepinefrina
cloridrato de lidocaína 30mg/mL + hemitartarato de norepinefrina
MODELO DE BULA PARA O PA CIENTE
LIDOSTESIM
®
2%
LIDOSTESIM
®
3%
cloridrato de lidocaína e hemitartarato de norepinefrina
APRESENTAÇÃO
Solução estéril injetável de cloridrato de lidocaína 2% (20
mg/mL) em associação com hemitartarato de norepinefrina.
Cada cartucho contém 50 carpules de plástico de 1,8 mL cada.
Solução estéril injetável de cloridrato de lidocaína 3% (30
mg/mL) em associação com hemitartarato de norepinefrina.
Cada cartucho contém 50 carpules de plástico de 1,8 mL cada.
USO PARENTERAL - INJEÇÃO INTRAÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Acima de 4 anos)
Cada carpule com 1,8 mL de Lidostesim 2% contém:
Cloridrato de lidocaína ...........................................
36,000 mg
Hemitartarato de norepinefrina*............................... 0,072
mg
Água para injetáveis q.s.p ........................................
1,800 mL
Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de
sódio, ácido cítrico anidro e hidróxido de sódio para ajuste de
pH)
* 0,072 mg de hemitartarato de norepinefrina = 0,036 mg de
norepinefrina
Cada carpule com 1,8 mL de Lidostesim 3% contém:
Cloridrato de lidocaína ...........................................
54,000 mg
Hemitartarato de norepinefrina*............................... 0,072
mg
Água para injetáveis q.s.p ........................................
1,800 mL
Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de
sódio, ácido cítrico anidro e hidróxido de sódio para ajuste de
pH)
* 0,072 mg de hemitartarato de norepinefrina = 0,036 mg de
norepinefrina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIDOSTESIM
®
2% e 3% está indicado para a anestesia local em odontologia e
Cirurgia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O LIDOSTESIM
®
2% e 3% irá provocar a 
                                
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Productkenmerken

                                LIDOSTESIM 2%
DLA Pharmaceutical LTDA.
Solução Injetável Estéril
cloridrato de lidocaína 20 mg/mL + hemitartarato de norepinefrina
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
LIDOSTESIM
®
2%
cloridrato de lidocaína e hemitartarato de norepinefrina
FORMA FARMACÊUTICA
Solução estéril injetável de cloridrato de lidocaína 2% (20
mg/mL) em associação com hemitartarato de norepinefrina
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Parenteral, com injeção intraóssea, conjuntival e intracanal
APRESENTAÇÃO
Cada cartucho contém 50 carpules de plástico de 1,8 ml cada
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada carpule com 1,8 ml contém:
Cloridrato de Lidocaína
..........................................36,000 mg
Hemitartarato de Norepinefrina *...............................0,072
mg
Excipientes (Cloreto de Sódio, Metilparabeno, Metabissulfito de
Sódio, Ácido
Cítrico Anidro e Hidróxido de Sódio para ajuste de pH)
Água para injetáveis ......................q.s.p
....................1,800 ml
* 0,072 mg de Hemitartarato de Norepinefrina = 0,036 mg de
Norepinefrina
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os anestésicos locais (AL) impedem a geração e a condução de um
impulso nervoso, ocasionando perda da sensibilidade sem perda de
consciência. O mecanismo de ação está baseado na teoria do
receptor específico, a qual propõe que os anestésicos locais atuem
através da
sua ligação direta a receptores específicos no canal de sódio,
bloqueando-os, ocasionando uma redução ou eliminação da
permeabilidade
do canal aos íons sódio, interrompendo a condução nervosa
(bloqueio nervoso não despolarizante). Os AL podem atuar também,
através
de antagonismo competitivo, com os íons cálcio, deslocando os íons
cálcio do receptor do canal de sódio, permitindo a ligação do AL a
este receptor. Os AL produzem uma redução muito pequena,
praticamente insignificante na condutância dos íons potássio. O
cloridrato de
lidocaína (cloridrato de 2-dietilamino-2´,6-ace
                                
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