Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard, zuigtabletten 1 mg + 1,8 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 0,811 mg/stuk ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 1,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3 61138 NIEDERDORFELDEN (DUITSLAND)

ATC-code:

R02AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 0,811 mg/stuk ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 1,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

ALUMINIUMKALIUMSULFAAT 12-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; SORBITOL (D-)(E 420),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMKALIUMSULFAAT 12-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PEPERMUNTOLIE; SORBITOL (D-)(E 420);

Autorisatie datum:

2010-09-28

Bijsluiter

LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD
zuigtabletten
Lidocaïne hydrochloride / Propyl-4-hydroxybenzoaat
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT HET BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel is verkijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept),
voor de behandeling van een milde
aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch
blijft het belangrijk Lidocaine HCL
Propylparahydroxybenzoaat Engelhard zorgvuldig te gebruiken om een
goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
-
Raadpleeg uw arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 3
dagen niet verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard en waarvoor
wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat
Engelhard gebruikt
3.
Hoe wordt Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard?
6.
Algemene informatie
1.
WAT IS LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard zuigtabletten 1 mg +
1,8 mg is een
geneesmiddel dat u kunt gebruiken bij beginnende keelpijn.
De zuigtabletten bevatten Lidocaine hydrochloride, een plaatselijk
pijnstillende stof. Hierdoor wordt
het keelslijmvlies minder gevoelig voor pijn. Propyl-4-hydroxybenzoaat
is een bacteriegroei-
remmende stof.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LIDOCAINE HCL
PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD GEBRUIKT
WANNEER MAG U LIDOCAINE HCL PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ENGELHARD NIET
GEBRUIKEN?
Gebruik geen Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard als u
overgevoelig bent voor
Lidocaine hydrochloride of Propyl-4-hydroxybe

Productkenmerken

Page
1
of
4
44
4
SAMENVATTING VAN DE KERNMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard, zuigtabletten 1 mg
+ 1,8 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard
bevat 1 mg Lidocaine
hydrochloride (als monohydraat) en 1,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoaat.
Hulpstoffen: Elke zuigtablet bevat 0,69 g Sorbitol
Voor de hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Witte, ronde, platte zuigtablet met een schuine rand
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij beginnende keelpijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van gebruik: Laat de zuigtablet langzaam in de mond oplossen,
met een maximum van 1 tablet
per 2 uur. Volwassenen: tot 8 zuigtabletten per dag en kinderen tot 6
zuigtabletten per dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor lidocaïne hydrochloride,
propyl-4-hydroxybenzoaat of voor een van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard bevat sorbitol.
Patiënten met een zeldzame
erfelijke fructose intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interactie studies uitgevoerd.
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
Gegevens over het lokaal gebruik van lidocaïne in een groot aantal
zwangerschappen gaf geen
aanwijzingen voor aangeboren afwijkingen. Lidocaïne passeert de
placenta, echter er vindt een zeer
geringe absorptie plaats na lokaal/oraal gebruik. Dierproeven tonen
geen schadelijk effect met
betrekking tot de voortplantings toxiciteit.
Page
2
of
4
44
4
Borstvoeding
Lidocaïne wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de
moedermelk. Vanwege de lage
systemische absorptie, die resulteert in een zeer laag
aanwezigheidsniveau, zal er, bij een
therapeutische dosis Lidocaine HCL Propylparahydroxybenzoaat Engelhard
zuigtabletten, geen effect
op de zuigeling te verwachten zijn.
Derhalve kunn