Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
lidokaiin
Baxter Holding B.V.
N01BB02
lidocaine
10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 2ml 5TK; 10mg 1ml 5ml 10TK; 10mg 1ml 10ml 10TK; 10mg 1ml 2ml 10TK; 10mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML, SÜSTELAHUS LIDOCAINE BAXTER 20 MG/ML, SÜSTELAHUS Lidokaiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lidocaine Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lidocaine Baxter´i kasutamist 3. Kuidas Lidocaine Baxter´it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lidocaine Baxter´it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LIDOCAINE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lidokaiinvesinikkloriid on lokaalanesteetikum, mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse amiidi- tüüpi lokaalanesteetikumideks. See tekitab teatud kehapiirkonnas tundlikkuse kadu. Lidokaiini süstelahust kasutatakse kohalikuks tuimestuseks (anesteesia) süstides lahust opereeritavasse piirkonda. Seda võib kasutada ka lokaalanesteesiaks süstides seda närvi lähedale närviimpulsi juhteblokaadiks või seljaaju epiduraalruumi või manustades seda jäseme veeni, mis on isoleeritud vereringest žgutiga (side, mis survet avaldades takistab verevoolu). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIDOCAINE BAXTER´I KASUTAMIST TEILE EI MANUSTATA SEDA RAVIMIT: - kui olete lidokaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või teiste sarnaste amiidi-tüüpi anesteetikumide suhtes allergiline. - kui teie veremaht on vähenenud (hüpovoleemia). - kui teil on südame impulsi juhtehäired, mis põhjustavad madalat vererõhku ja madalat südame löögisagedust (täielik südameblokaad). Kui lahus sisaldab ka adrenaliini, ei tohi lidokaiinvesinikkloriidi lahust süstida veeni või kasutada sellistes piirkondades, nagu sõrmed, varbad, kõrvad, nin Lees het volledige document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lidocaine Baxter 10 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 10 mg lidokaiinvesinikkloriidi. 2 ml süstelahust sisaldab 20 mg lidokaiinvesinikkloriidi. 5 ml süstelahust sisaldab 50 mg lidokaiinvesinikkloriidi. 10 ml süstelahust sisaldab 100 mg lidokaiinvesinikkloriidi. 20 ml süstelahust sisaldab 200 mg lidokaiinvesinikkloriidi. INN. Lidocainum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süstelahust sisaldab ligikaudu 0,119 mmol naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvuseta või peaaegu värvuseta lahus. Lahuse pH on vahemikus 5…7 ja osmolaarsus 276,49 mosm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lokaal- ja regionaalanesteesia, väikeste ja suurte perifeersete närvide blokaadid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annus tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja manustamiskohale. Manustada tuleb madalaima kontsentratsiooniga väikseim annus, mis avaldab soovitud toimet. Maksimaalne annus tervetel täiskasvanutel ei tohi ületada 200 mg. Kasutatava lahuse kogus määrab ära anesteesia ulatuse. Juhul kui soovitakse manustada suuremat kogust madalama kontsentratsiooniga, tuleb standardlahust lahjendada soolalahusega (NaCl 0,9%). Lahjendamine peaks toimuma vahetult enne manustamist. Lastel, eakatel või kurnatud patsientidel tuleb kasutada väiksemaid annuseid sõltuvalt vanusest ja füüsilisest seisundist. Lidokaiini üksikannus (v.a spinaalanesteesia) täiskasvanutel ja 12…18-aastastel lastel ei tohi ületada 5 mg/kg (maksimaalne annus 200 mg). 2 Täiskasvanutele on soovituslikud järgmised annused: 10 mg/ml 20 mg/ml Infiltratsioonanesteesia: Väikesed protseduurid 2…10 ml (20…100 mg) Suured protseduurid 10…20 ml (100…200 mg) 5…10 ml (100…200 mg) Närviblokaad 3…20 ml (30…200 mg) 1,5…10 ml (30…200 mg) Sõrmed/varbad 2…4 ml (20…40 mg) 2…4 ml (40…80 mg) Epiduraal, lumbaal 25…30 ml (250…300 mg) Kaudaal-, torakaalblokaad 20 Lees het volledige document