Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride
BAXTER HOLDING B.V.
N01BB02
Lidocaine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 20 ml (VNR-numero: 438251) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml (VNR-numero: 115928), 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2
Resepti: 10 x 20 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2 ml, 25 x 5 ml
lidokaiini
Substituutioryhmä: 1877
Myyntilupa myönnetty
2013-11-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS LIDOCAINE BAXTER 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS Lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidocaine Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lidocaine Baxter -injektionestettä 3. Miten Lidocaine Baxter -injektionestettä annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocaine Baxter -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOCAINE BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidocaine Baxter on paikallispuudute ja se kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvia lääkkeitä kutsutaan amidityyppisiksi paikallispuudutteiksi. Se aiheuttaa tietyn kehon osan tunto- tai kosketusaistimusten katoamisen. Lidocaine Baxter -injektionestettä voidaan antaa pistoksena puuduttamaan leikattava kohta ja sen ympäristö paikallisesti. Injektionestettä voidaan antaa pistoksena lähelle hermoa aiheuttamaan paikallispuudutus estämällä ärsykkeiden kulku hermossa tai antamalla injektioneste selkäytimen lähelle epiduraalitilaan tai antamalla injektioliuos raajan laskimoon, kun raajan verenkierto on eristetty staasilla (kiristyssiteellä, joka paineen avulla estää raajan verenkierron). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LIDOCAINE BAXTER -INJEKTIONESTETTÄ SINULLE EI SAA ANTAA TÄTÄ LÄÄKETTÄ - jos tiedät olevasi allerginen lidokaiinihydrokloridille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin saman Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos Lidocaine Baxter 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos: Yksi ml injektionestettä, liuosta, sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia. 2 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 20 mg lidokaiinihydrokloridia. 5 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 50 mg lidokaiinihydrokloridia. 10 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia. 20 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 200 mg lidokaiinihydrokloridia. Lidocaine Baxter 20 mg/ml injektioneste, liuos: Yksi ml injektionestettä, liuosta, sisältää 20 mg lidokaiinihydrokloridia. 2 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 40 mg lidokaiinihydrokloridia. 5 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia. 20 ml injektionestettä, liuosta, sisältää 400 mg lidokaiinihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml infuusionestettä, liuosta, sisältää noin 0,119 mmol natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Lidocaine Baxter 10 mg/ml injektioneste, liuos: Kirkas ja väritön liuos tai lähes väritön liuos Liuoksen pH on 5,00–7,00 ja liuoksen osmolaarisuus on 276,49 mosmol/kg Lidocaine Baxter 20 mg/ml injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos tai lähes väritön liuos Liuoksen pH on 5,00–7,00 ja liuoksen osmolaarisuus on 313,42 mosmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallispuudutus ja regionaalinen puudutus, pienten tai suurten hermojen johtopuudutus. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annos on sovitettava potilaan saaman vasteen ja antokohdan mukaan. Tarvittavan vaikutuksen edellyttämää pienintä pitoisuutta ja annosta on käytettävä. Terveiden aikuisten maksimiannos ei saa ylittää 200 mg:aa. Käytetty liuostilavuus vaikuttaa puutuvan alueen laajuuteen. Jos halutaan antaa suurempi tilavuus liuosta, jonka pitoisuus on pienempi, liuos on laimennett Lees het volledige document