Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Aristo Pharma GmbH
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum monohydricum
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
lidokaiini
Myyntilupa peruuntunut
2017-09-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIDOCAINE ARISTO 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS LIDOCAINE ARISTO 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidocaine Aristo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Lidocaine Aristo -valmistetta 3. Miten Lidocaine Aristo -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocaine Aristo -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOCAINE ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidocaine Aristo on paikallispuudute. Sitä käytetään kehon osien puuduttamiseen pienten leikkaustoimenpiteiden aikana. Se saa aikaan paikallisen tunnottomuuden jossakin kehon osassa estämällä hermoja lähettämästä kipuviestejä aivoihin. Vaikutus alkaa muutaman minuutin kuluttua pistoksesta ja häviää hitaasti, kun leikkaustoimenpide on ohi. Lidocaine Aristo 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille. Lidocaine Aristo 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille. Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidocaine Aristo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN LIDOCAINE ARISTO -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA LIDOCAINE ARISTO -VALMI Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidocaine Aristo 10 mg/ml injektioneste, liuos Lidocaine Aristo 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä sisältää lidokaiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 10 mg:aa vedetöntä lidokaiinihydrokloridia (100 mg 10 ml:n ampullia kohden). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium (natriumkloridina) 28 mg/ampulli (2,8 mg/ml) Yksi millilitra injektionestettä sisältää lidokaiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 20 mg:aa vedetöntä lidokaiinihydrokloridia (200 mg 10 ml:n ampullia kohden ja 100 mg 5 ml:n ampullia kohden). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium (natriumkloridina) 10,4 mg / 5 ml:n ampulli (2,08 mg/ml) natrium (natriumkloridina) 20,8 mg / 10 ml:n ampulli (2,08 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 5,0–7,0. Liuoksen osmolaliteetti on 250–350 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Laskimopuudutus, infiltraatiopuudutus, johtopuudutus ja epiduraalipuudutus. Lidocaine Aristo 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille Lidocaine Aristo 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Lidocaine Aristo -valmistetta saavat käyttää vain puudutuksiin perehtyneet, elvytystaitoiset lääkärit, tai sitä voidaan käyttää heidän valvonnassaan. Elvytyslaitteisto on oltava saatavilla paikallispuudutteita annettaessa. Käytetään pienintä mahdollista annosta, jolla saavutetaan vaadittu vaikutus. Taulukossa on ohjeelliset määrät noin 70 kg painavalle aikuiselle. Annosta on säädettävä potilaan iän, painon ja kunnon mukaan. 2 Antoreitti tai toimenpide Lidokaiinihydrokloridin suositellut annokset Pitoisuus (mg/ml) Tilavuus (ml) Kokonaisannos (mg) Infiltraatiopuudutus: Pienet toimenpiteet 10 mg/ml 2–10 ml 20–100 mg Suuret toimenpiteet 10 Lees het volledige document