LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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20-10-2023
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20-10-2023

Werkstoffen:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20

Dosering:

20,0 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 mL de solution > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20,0 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de monohydraté

Eenheden in pakket:

10 seringues préremplies polypropylène de 10 mL, emballées individuellement sous blister

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

anesthésiques locaux

therapeutische indicaties:

LIDOCAÏNE AGUETTANT contient une substance active, le chlorhydrate de lidocaïneLIDOCAÏNE AGUETTANT est un anesthésique local. Il est utilisé pour anesthésier des parties du corps pendant les interventions chirurgicales. Il empêche les nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau et vous empêche ainsi de ressentir la douleur.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-07-06

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne
vous soit administré car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en
seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que LIDOCAÏNE
AGUETTANT 20 mg/mL,
solution injectable en seringue préremplie ne vous soit administré ?
3. Comment LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en
seringue préremplie est-il
administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable
en seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LIDOCAÏNE AGUETTANT contient une substance active, le chlorhydrate de
lidocaïne
LIDOCAÏNE AGUETTANT est un anesthésique local. Il est utilisé pour
anesthésier des parties du corps
pendant les interventions chirurgicales. Il empêche les nerfs de
transmettre les messages de douleur au
cerveau et vous empêche ainsi de ressentir la douleur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LIDOCAÏNE
AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
Vous ne devez pas recevoir LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solu
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre de solution injectable contient 20 mg de
chlorhydrate de lidocaïne (sous forme de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Chaque seringue préremplie de 10 mL contient 200 mg de chlorhydrate
de lidocaïne (sous forme de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution injectable contient 2,3 mg de sodium,
équivalant à 0,14 mmol.
Chaque seringue préremplie de 10 mL contient 23 mg de sodium,
équivalant à 1,4 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (injection).
Solution limpide et incolore.
pH : 5,0 à 6,5
Osmolalité : 270 à 330 mosm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie est indiqué dans
l'anesthésie par infiltration et l'anesthésie par blocs nerveux
périphériques.
LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie est indiqué pour les
adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
LIDOCAÏNE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie doit uniquement être
utilisé par, ou sous la responsabilité de, médecins expérimentés
dans les techniques d'anesthésie régionale
et de réanimation. Des équipements de réanimation doivent être
disponibles lors de l'administration
d'anesthésiques locaux.
Posologie
Il convient d’administrer la concentration et la dose les plus
faibles produisant l'effet requis.
Adultes
La dose doit être ajustée en fonction de la réponse du patient, du
site d'administration et de la durée
prévue de l'intervention chirurgicale.
La dose totale habituelle de lidocaïne à envisager est de 3 à 5
mg/kg, ce qui correspond à des volumes de
2 à 20 mL (à 10 mg/mL) et de 1 à 10 mL (à 20 
                                
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