Lidocaine Aguettant 10 mg/ml sol. inj. i.v. ser. préremplie

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 10,67 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire Aguettant

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution injectable en seringue préremplie

Samenstelling:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 10.67 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI code: 533911-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533911-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567701354 - Code CNK: 3817160 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2018-09-05

Bijsluiter

1/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LIDOCAINE AGUETTANT 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
LIDOCAINE AGUETTANT 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
Chlorhydrate de lidocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE CE MÉDICAMENT NE
VOUS SOIT ADMINISTRÉ CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Lidocaine Aguettant et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Lidocaine
Aguettant vous soit administré ?
3.
Comment Lidocaine Aguettant est-il administré ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lidocaine Aguettant
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LIDOCAINE AGUETTANT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lidocaine Aguettant contient une substance active, le chlorhydrate de
lidocaïne
Lidocaine Aguettant est un anesthésique local. Il est utilisé pour
anesthésier des parties du corps
pendant les interventions chirurgicales. Il empêche les nerfs de
transmettre les messages de douleur au
cerveau et vous empêche ainsi de ressentir la douleur.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE LIDOCAINE
AGUETTANT VOUS SOIT
ADMINISTRÉ ?
VOUS NE DEVEZ PAS RECEVOIR LIDOCAINE AGUETTANT :
-
si vous êtes allergique à la lidocaïne, aux anesthésiques locaux
à liaison amide ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère avant que
Lidocaine Aguett

Productkenmerken

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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml solution injectable en seringue
préremplie
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml
Chaque ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de
lidocaïne (sous forme de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate
de lidocaïne (sous forme de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml
Chaque ml de solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate de
lidocaïne (sous forme de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 200 mg de chlorhydrate
de lidocaïne (sous forme de
chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml
Chaque ml de solution injectable contient 3,2 mg de sodium,
équivalant à 0,14 mmol.
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 32 mg de sodium,
équivalant à 1,4 mmol.
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml
Chaque ml de solution injectable contient 2,3 mg de sodium,
équivalant à 0,10 mmol.
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 23 mg de sodium,
équivalant à 1,0 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (injection).
Solution limpide et incolore.
pH : 5,0 à 6,5
Osmolalité : 270 à 330 mosm/kg
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lidocaine Aguettant est indiqué dans l'anesthésie par infiltration
et l'anesthésie par blocs nerveux
périphériques.
Lidocaine Aguettant 10 mg/ml est indiqué pour les adultes et les
enfants de plus de 2 ans.
Lidocaine Aguettant 20 mg/ml est indiqué pour les adultes.
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Lidocaine Aguettant doit uniquement être utilisé par, ou sous la
responsabilité de médecins
expérimentés dans les techniques d'anesthésie régionale et de
réanimation. Des équipements de
réanimation d