Lidocaïne Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 16,2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

AS Grindeks Krustpils iela 53 LV-1057 RIGA (LETLAND)

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 16,2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik, Epiduraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAÏNE GRINDEKS 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Lidocaïnehydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lidocaïne Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel gegeven?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAINE GRINDEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lidocaïne Grindeks is een lokaal anestheticum. Het wordt gebruikt om
delen van het lichaam te
verdoven tijdens kleine chirurgische procedures bij volwassenen. Het
zorgt ervoor dat de
zenuwen pijnboodschappen niet meer kunnen doorgeven aan de hersenen,
waardoor u geen pijn
meer voelt. Het begint te werken binnen een paar minuten nadat het
werd geïnjecteerd en de
werking neemt langzaam af wanneer de chirurgische procedure voorbij
is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6. U bent allergisch voor lokale anesthetica van de
amidegroep.
-
U heeft een zeer lage bloeddruk, of u heeft te veel bloed of andere
lichaamsvloeistoffen
verloren, of uw hart kan om andere redenen niet voldoende bloed
rondp

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke ampul van 5 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Een heldere, kleurloze of enigszins geelachtige vloeistof, zonder
zichtbare deeltjes.
pH van oplossing 5,0-7,0
Osmolaliteit van oplossing 0,310-0,340 Osmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze
regionale
anesthesie,
infiltratieanesthesie,
zenuwblokkades
en
epidurale
anesthesie.
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml is geïndiceerd voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lidocaïne Grindeks mag alleen worden gebruikt door, of onder het
toezicht van, artsen met
ervaring in regionale anesthesie. De laagst mogelijke dosis die het
gewenste effect geeft, moet
worden gegeven.
Aspiratie om accidentele intraveneuze injectie onder controle te
brengen, wordt aanbevolen
voordat de volledige dosis wordt geïnjecteerd. Dien de injectie
langzaam toe en houd tijdens
de injectie contact met de patiënt. Voor een epidurale injectie wordt
een kleine testdosis van
3-5 ml aanbevolen.
Injectie van een koude oplossing, lager dan de lichaamstemperatuur,
moet worden vermeden,
aangezien dit pijnlijk kan zijn.
_Intraveneuze regionale anesthesie _
Arm: 5-10 ml oplossing (100-200 mg lidocaïnehydrochloride).
Been: 10 ml oplossing (200 mg lidocaïnehydrochloride).
_ _
_Zenuwblokkades _
1-2 ml oplossing (20-40 mg lidocaïnehydrochloride).
_Epidurale anesthesie _
Lumbale analgesie: 12,5-20 ml oplossing (250-400 mg
lidocaïnehydrochloride).
Thoraxanesthesie: 10-15 ml oplossing (200-300 mg
lidocaïnehydrochloride).
Analgesie bij sacrale chirurgie: 20 ml oplossing (400 mg
lidocaïnehydrochloride).
Sacrale obstetrische analgesie: 10-15 ml oplossing (200-300 mg
lidocaïnehydrochloride).
_ _
De
aanbevolen,
enkelvoudige
maximumdosi