Lidocaïne Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; LIDOCAINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Epiduraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2015-09-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAÏNE ACCORD 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAÏNE ACCORD 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lidocaine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIDOCAINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaine Accord is een middel voor plaatselijke verdoving. Het wordt
gebruikt om tijdens kleine chirurgische ingrepen delen van het lichaam
te
verdoven. Het voorkomt dat de zenuwen pijnprikkels naar de hersenen
sturen.
hierdoor voelt u geen pijn meer. Het begint te werken een paar minuten
nadat
het is ingespoten en raakt langzaam uitgewerkt als de chirurgische
ingreep
voorbij is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor
plaatselijke verdovingsmiddelen van het amide-type.
•
U heeft zeer lage bloeddruk of u heeft te veel bloed of andere
lichaamsvloeistoffen verloren, of uw hart kan om andere redenen niet
genoeg bloed rond uw lichaam pompen. In dat geval mag dit middel
niet in uw ruggengraat worden ingespoten.
Praat met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt als een
van
deze punten op u van toepassing is.
WANNEER MO

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne Accord 10 mg/ml oplossing voor injectie
Lidocaïne Accord 20 mg/ml oplossing voor injectie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg/ml:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 2 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 20 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 5 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 50 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml injectieflacon met oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
20 mg/ml:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke 2 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 40 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 5 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 100 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul met oplossing voor injectie bevat 200 mg
lidocaïnehydrochloride.
Elke 20 ml injectieflacon met oplossing voor injectie bevat 400 mg
lidocaïnehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
10 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0,118 mmol
natrium.
20 mg/ml: Elke ml oplossing voor injectie bevat ongeveer 0,082 mmol
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere en kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes.
De pH van de oplossing is 4,0 – 5,5
De osmolaliteit van de oplossing is 270 – 320 mOsmol/kg H
2
O
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lidocaine Accord is geïndiceerd voor gebruik in
infiltratieanesthesie, intraveneuze
regionale anesthesie, zenuwblokkade en epidurale anesthesie.
Lidocaine Accord 10 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen van
1 jaar en
ouder.
Lidocaine Accord 20 mg/ml is bestemd voor volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Lidocaine Accord mag alleen worden gebruikt door of onder supervisie
van artsen
met ervaring in regionale anesthesie en resuscitatie. Als lokale
anesthesi