LIBEFEX 30mg/5mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-code:

R06AX26

farmaceutische vorm:

SUSPENSION ORAL

Samenstelling:

POR DOSIS -

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Therapeutische categorie:

Fexofenadina

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 15, 50, 100 frascos de polietilentereftalato (PET) color ámbar x 150 mL con o sin vasito dosificador y/o cucharita y Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 15, 50, 100 frascos de vidrio tipo III color ámbar x 100 mL con o sin vasito dosificador y/o cucharita.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-02-22

Productkenmerken

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1 .
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEXLIBBER 30mg/5mL Suspensión Oral.
2 .
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de suspensión oral contiene:
Clorhidrato de fexofenadina
……………………………………… 30 mg
Excipientes
………………………………………………………….
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Urticaria idiopática crónica
FEXLIBBER 30mg/5mL
Suspensión
Oral
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
manifestaciones cutáneas no complicadas de urticaria idiopática
crónica en niños de entre 6
meses y 6 años de edad.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Urticaria idiopática crónica
Niños de entre 6 meses a 6 años de edad
La dosis recomendada de FEXLIBBER 30mg/5mL Suspensión Oral es de 30
mg (5 mL) dos
veces al día para pacientes de 2 a 6 años de edad y de 15 mg (2.5
mL) dos veces al día para
pacientes de entre 6 meses y 2 años de edad. Para pacientes
pediátricos con función renal
deteriorada, las dosis iniciales recomendadas de FEXLIBBER 30mg/5mL
Suspensión Oral son
de 30 mg (5 mL) una vez al día para pacientes de 2 a 6 años de edad
y de 15 mg (2.5 mL) una
vez al día para pacientes de entre 6 meses y 2 años de edad
[consulte PROPIEDADES
FARMACOLÓGICAS (4.2)]. Agite bien el frasco antes de cada uso.
3.3
CONTRAINDICACIONES
FEXLIBBER
30mg/5mL
Suspensión
Oral
está
contraindicada
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
la
fexofenadina
y
a
cualquiera
de
los
componentes
de
F E X L I B B E R
30mg/5mL
Suspensión
Oral.
Se
han
informado
casos
raros
de
reacciones
de hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en
el pecho,
disnea, sofoco y anafilaxia sistémica.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Este producto debe ser administrado bajo vigilancia médica.

No exceda la dosis prescrita.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
3.5
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
ANTIÁCIDO