Levothyroxinenatrium Teva 137 microgram, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 137 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE 133,2 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 137 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE 133,2 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), , , , , CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 88 MICROGRAM
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 112 MICROGRAM
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 137 MICROGRAM
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112761_2_3 PIL 1222.15v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 88 MICROGRAM, TABLETTEN
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 112 MICROGRAM, TABLETTEN
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 137 MICROGRAM, TABLETTEN
levothyroxinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levothyroxinenatrium Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Dit medicijn bevat schildklierhormoon als werkzame stof.
Het doel van de behandeling met dit medicijn is het vervangen van de
afwezigheid van
schildklierhormoon en/of om de schildklier te ontlasten.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
als vervanging voor schildklierhormoontekort in alle gevallen van een
te traag werkende schildklier
-
ter voorkoming van terugkerende struma na een struma-operatie bij
patiënten met een normale
schildklierfunctie
-
voor de behandeling van goedaardig struma bij patiënten met een
normale schildklierfunctie
-
voor aanvullende therapie

Productkenmerken

_ _
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 88 MICROGRAM
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 112 MICROGRAM
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 137 MICROGRAM
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 112761_2_3 SPC 1222.13v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levothyroxinenatrium Teva 88 microgram, tabletten
Levothyroxinenatrium Teva 112 microgram, tabletten
Levothyroxinenatrium Teva 137 microgram, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Levothyroxinenatrium Teva 88 microgram tablet bevat 88 microgram
levothyroxinenatrium.
Elke Levothyroxinenatrium Teva 112 microgram tablet bevat 112
microgram levothyroxinenatrium.
Elke Levothyroxinenatrium Teva 137 microgram tablet bevat 137
microgram levothyroxinenatrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 88 MICROGRAM
Witte tot gebroken witte, ronde, gladde tabletten met een diameter van
8 mm, met een breukkruis aan
een zijde en de inscriptie “L9” aan de andere zijde.
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 112 MICROGRAM zijn witte tot gebroken witte,
ronde, gladde tabletten met
een diameter van 8 mm, met een breukkruis aan een zijde en de
inscriptie “L10” aan de andere zijde.
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 137 MICROGRAM zijn witte tot gebroken witte,
ronde, gladde tabletten met
een diameter van 8 mm, met een breukkruis aan een zijde en de
inscriptie “L11” aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Hypothyreoïdie.
-
Profylaxe tegen terugkerende struma na resectie van euthyreoïde
struma.
-
Goedaardige euthyreoïde struma.
-
Co-behandeling met een antithyreoïde behandeling voor
hypothyreoïdie, als euthyreoïdie is bereikt.
_ _
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 88 MICROGRAM
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 112 MICROGRAM
LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA 137 MICROGRAM
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJ