Levothyroxinenatrium 50 microgram/5 ml Teva, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; LEVOTHYROXINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-01-10

Bijsluiter

_ _
LEVOTHYROXINENATRIUM 25 MICROGRAM/5 ML TEVA
LEVOTHYROXINENATRIUM 50 MICROGRAM/5 ML TEVA
LEVOTHYROXINENATRIUM 100 MICROGRAM/5 ML TEVA
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108721_4_5 PIL 0320.11v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOTHYROXINENATRIUM 25 MICROGRAM/5ML TEVA, DRANK
LEVOTHYROXINENATRIUM 50 MICROGRAM/5ML TEVA, DRANK
LEVOTHYROXINENATRIUM 100 MICROGRAM/5ML TEVA, DRANK
levothyroxinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levothyroxinenatrium Teva drank en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVOTHYROXINENATRIUM TEVA DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Levothyroxinenatrium Teva drank wordt gebruikt om hypothyreoïdie te
behandelen. Dit is een
aandoening met een verminderde werking van de schildklier waardoor
onvoldoende schildklierhormoon
(thyroxine) voor het lichaam wordt aangemaakt.
Dit middel wordt ook gebruikt om schildklierkanker en krop (struma) of
struma die samengaat met
schildklierontsteking (Hashimoto-thyreoïditis) te behandelen. Dit
zijn aandoeningen waarbij de
schildklier vergroot is. Dit veroorzaakt een zwelling aan de voorkant
de hals.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
V

Productkenmerken

LEVOTHYROXINENATRIUM 25 MICROGRAM/5 ML TEVA
LEVOTHYROXINENATRIUM 50 MICROGRAM/5 ML TEVA
LEVOTHYROXINENATRIUM 100 MICROGRAM/5 ML TEVA
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 DECEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 108721_4_5 SPC 1219.9v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levothyroxinenatrium 25 microgram/5 ml Teva, drank
Levothyroxinenatrium 50 microgram/5 ml Teva, drank
Levothyroxinenatrium 100 microgram/5 ml Teva, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 ml drank bevat 25 microgram, 50 microgram of 100 microgram
levothyroxinenatrium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219): 9 mg per dosering van 5
ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levothyroxinenatrium drank is geïndiceerd voor:
i)
Hypothyreoïdie (congenitaal of verworven)
ii)
Diffuse non-toxische struma
iii)
Struma geassocieerd met Hashimoto-thyreoïditis
iv)
Suppressiebehandeling bij schildkliercarcinoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering_ _
De behandeling van schildklieraandoeningen dienen op een individuele
basis bepaald te worden,
waarbij rekening gehouden moet worden met de klinische reactie,
biochemische testuitslagen en
regelmatige controles.
LEVOTHYROXINENATRIUM 25 MICROGRAM/5 ML TEVA
LEVOTHYROXINENATRIUM 50 MICROGRAM/5 ML TEVA
LEVOTHYROXINENATRIUM 100 MICROGRAM/5 ML TEVA
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 DECEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 108721_4_5 SPC 1219.9v.FNren
De individuele dagelijkse dosis dient te worden vastgesteld aan de
hand van laboratoriumtesten en
klinische onderzoeken. Omdat een aantal patiënten verhoogde
concentratie T4
en vrij T4
concentratie
vertoont, is de basale "schildklier stimulerend hormoon
(TSH)-serumconcentratie" een meer
betrouwbare basis voor de behandeling.
Patiënten die worden overgezet van de drank naar tablet of van de
tablet naar de drank moeten
nauwlettend gecon