Levosimendan Kabi

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Levosimendanas

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC-code:

C01CX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levosimendanas

Dosering:

2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

koncentratas infuziniam tirpalui

Toedieningsweg:

leisti į veną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Levosimendan

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2022-01-28

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVOSIMENDAN KABI 2,5 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
levosimendanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levosimendan Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levosimendan Kabi
3.
Kaip vartoti Levosimendan Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levosimendan Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOSIMENDAN KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levosimendan Kabi yra vaistas koncentruota forma. Prieš infuzuojant
į veną šį vaistą būtina
praskiesti.
Levosimendan Kabi veikia didindamas širdies susitraukimų jėgą ir
atpalaiduoja kraujagysles.
Levosimendan Kabi sumažina stazę plaučiuose, todėl palengvėja
kraujo ir deguonies pernešimas Jūsų
organizme. Tai padeda sumažinti sunkaus širdies nepakankamumo
sukeltą dusulį.
Levosimendan Kabi vartojama širdies nepakankamumo gydymui žmonėms,
kuriems yra sunku
kvėpuoti net pavartojus kitokių vaistų, padedančių pašalinti
vandens perteklių iš organizmo.
Levosimendan Kabi yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOSIMENDAN KABI
LEVOSIMENDAN KABI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija levosimendanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas ir širdis plaka
neįprastai dažnai;
-
jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
-
jeigu sergate širdies liga, apsunkinančia širdies prisipildymą ar
išsituštinimą;
-
jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jums kada nors buvo pasireiškęs
nenormalus širdies plakimas,
vadinamas polimorfine

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml koncentrato yra 2,5 mg levosimendano.
Viename 5 ml flakone yra 12,5 mg levosimendano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: etanolis.
Šiame vaistiniame preparate yra 785 mg/ml, t. y. 98 tūrio % etanolio
(alkoholio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Koncentratas yra šviesiai geltonas arba oranžinis tirpalas, kurį
prieš vartojimą reikia praskiesti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levosimendan Kabi skirtas trumpalaikiam paūmėjusio (dekompensuoto)
lėtinio širdies
nepakankamumo (PDŠN) gydymui, jei įprastinis gydymas nėra
pakankamai veiksmingas ir manoma,
kad reikalingas inotropinės funkcijos palaikymas (žr. 5.1 skyrių).
Levosimendan Kabi skirtas vartoti suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Levosimendan Kabi skirtas vartoti tik ligoninėje. Šio vaistinio
preparato galima vartoti tik ligoninėje,
kur yra tinkamų paciento stebėjimo priemonių ir personalas turi
gydymo širdies susitraukimus
stiprinančiais (inotropiniais) vaistiniais preparatais patirties.
Dozavimas
Dozė ir gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į
paciento būklę ir reakciją į gydymą.
Gydymas pradedamas per 10 minučių sulašinant įsotinamąją 6–12
mikrogramų/kg kūno svorio dozę,
po to atliekama nuolatinė 0,1 mikrogramo/kg kūno svorio per minutę
dozės infuzija (žr. 5.1 skyrių).
Jei gydymo pradžioje pacientui į veną leidžiama kraujagysles
plečiančių ir (arba) širdies susitraukimus
stiprinančių vaistinių preparatų, rekomenduojama mažesnė
įsotinamoji dozė (6 mikrogramai/kg kūno
svorio). Didesnė įsotinamoji dozė (nurodytose ribose) sukelia
stipresnę hemodinamikos reakciją,
tačiau gali būti susijusi su laikinu nepageidaujamų reakcijų
dažnio padidėjimu. Paciento reakci