Levosertone 20 mikrogram/24 timmar Intrauterint inlägg

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

levonorgestrel

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc

ATC-code:

G02BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

levonorgestrel

Dosering:

20 mikrogram/24 timmar

farmaceutische vorm:

Intrauterint inlägg

Samenstelling:

levonorgestrel 52 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 1 intrauterint inlägg i insättningsverktyg; Blister, 5 intrauterina inlägg i insättningsverktyg

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2021-06-29

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVOSERTONE 20 MIKROGRAM/24 TIMMAR INTRAUTERINT INLÄGG
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levosertone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levosertone
3.
Hur du använder Levosertone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levosertone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOSERTONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levosertone är ett intrauterint inlägg för insättning i livmodern
(uterus), där det långsamt frisätter
hormonet levonorgestrel.
Det används som:
_Preventivmedel_
Levosertone är ett effektivt, långtidsverkande och icke permanent
(reversibelt) preventivmedel.
Levosertone förhindrar graviditet genom att tunna ut
livmoderslemhinnan, genom att göra det normala
slemmet i livmoderhalskanalen tjockare så att spermier inte kan ta
sig fram för att befrukta ägget, och
genom att förhindra ägglossning (ovulation) hos vissa kvinnor. Den
T-formade stommen påverkar
även livmoderslemhinnan lokalt. Levosertone ska avlägsnas efter 6
års användning när det används
som preventivmedel.
_Behandling av kraftiga menstruationsblödningar_
Levosertone är också lämpligt för att minska
menstruationsblödning. Det kan därför användas om du
lider av kraftiga menstruationsblödningar. Detta kallas menorragi.
Hormonet i Levosertone fungerar
genom att tunna ut livmoderslemhinnan, så att den månatliga
blödningen minskar.
Levosertone ska avlägsnas eller ersättas efter 6 år, eller tidigare
om kraftiga och besvärliga
menstruationsbl�

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levosertone 20 mikrogram/24 timmar intrauterint inlägg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Den aktiva substansen är levonorgestrel.
Det intrauterina inlägget innehåller 52 mg levonorgestrel. Den
ursprungliga frisättningen är ca
20 mikrogram levonorgestrel per dygn, och minskar sedan gradvis till
ca 60 % efter 6 år.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intrauterint inlägg.
Produkten innehåller ett intrauterint inlägg med levonorgestrel
(figur 1b) och ett insättningsverktyg
(införare). Införaren är delvis laddad med det intrauterina
inlägget som innehåller levonorgestrel.
Inlägget består av en T-formad polyetenram (T-stomme) med
läkemedelsbehållare runt den vertikala
stommen (figur 1a). Läkemedelsbehållaren är täckt av ett
ogenomskinligt membran. T-stommen har en
ögla i änden av den vertikala delen och två horisontella armar i
andra änden. En blå uttagstråd är fäst
vid öglan i änden av den vertikala delen av T-stommen. T-stommen av
Levosertone innehåller
bariumsulfat som gör den synlig vid röntgenundersökning. Storleken
av T-stommen är 32x32 mm och
diametern av insättningsröret är 4,8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Preventivmedel.
Behandling av kraftiga menstruationsblödningar. Levosertone kan vara
särskilt användbart för kvinnor
med kraftiga menstruationsblödningar som kräver (reversibelt)
preventivmedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Påbörja behandling_
Levosertone sätts in i livmoderhålan hos kvinnor i fertil ålder
inom sju dagar efter menstruationens
början. Det kan bytas ut mot ett nytt inlägg när som helst i
cykeln.
_Insättning postpartum:_
Insättningar postpartum ska skjutas upp tills livmodern har
återgått till normal
storlek för att minska risken för perforering. Insättning ska inte
ske tidigare än sex veckor efter
förlossningen. Om patienten har betydande blödningar postpartum
och/eller smärta bör infektion el