LEVOSERT 52MG (20MCG/24h) INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Download Bijsluiter (PIL)
28-02-2023
Download Productkenmerken (SPC)
28-02-2023

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL

Beschikbaar vanaf:

GEDEON RICHTER PLC (0000007085) GYOMROI UT 19-21, BUDAPEST, 1103

ATC-code:

G02BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Dosering:

52MG (20MCG/24h)

farmaceutische vorm:

INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM

Samenstelling:

LEVONORGESTREL (0000797648) 52MG

Toedieningsweg:

INTRAUTERINE USE

Prescription-type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutisch gebied:

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGENS

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5593/001/DC CHANGE TO DK/H/3066/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVOSERT 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/24 ΏΡΕΣ ΣΎΣΤΗΜΑ
ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
λεβονοργεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levosert και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Levosert
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levosert
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levosert
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOSERT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Levosert είναι ένα σύστημα ενδομήτριας
χορήγησης (IUS) για εισαγωγή στη μήτρα,
όπου
αποδεσμεύει αργά την ορμόνη
λεβονοργεστρέλη.
Χρ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levosert 20 μικρογραμμάρια/24 ώρες Σύστημα
Ενδομήτριας Χορήγησης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η
λεβονοργεστρέλη.
Το σύστημα ενδομήτριας χορήγησης
περιέχει 52 mg λεβονοργεστρέλης. Η
αρχική αποδέσμευση της
λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 20
μικρογραμμάρια ανά ημέρα και
μειώνεται σταδιακά κατά περίπου
60% μετά από 6 χρόνια.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σύστημα Ενδομήτριας Χορήγησης (IUS).
Το προϊόν αποτελείται από έναν
εισαγωγέα και ένα IUS λεβονοργεστρέλης,
το οποίο τοποθετείται στην
άκρη του εισαγωγέα. Τα εξαρτήματα του
εισαγωγέα είναι ένας σωλήνας
εισαγωγής, ένα έμβολο, ένας
συζευκτήρας, το σώμα και ένας
ολισθητήρας. Η συσκευή αποτελείται
από ένα λευκό ή υπόλευκο κυρίως
τμήμα ορμόνης-ελαστομερούς, το οποίο
βρίσκεται πάνω σε ένα σώμα σχήματος Τ
και καλύπτεται από
μια αδιαφανή σωλήνωση, η οποία
ρυθμίζει την απελευθέρωση της
λεβονοργεστρέλης. Το σώμα T έχει
μια θηλιά στο ένα άκρο του κατακόρυφου
στελέχους και δύο οριζόντιους
βραχίονες στο άλλο άκρο. Τα
νήματα αφαί
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 16-03-2018