Levophed 8 mg/4 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Hospira Benelux BV-SRL

ATC-code:

C01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

Dosering:

8 mg/4 ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Norepinephrine

Product samenvatting:

CTI-code: 043635-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062307519 - CNK-code: 0053744 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-01-01

Bijsluiter

1/5
Bijsluiter
BEL 21K09
BEL 21K09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOPHED 8 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie
Norepinefrinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is LEVOPHED en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOPHED EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
LEVOPHED is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij acute verlaagde
bloeddruk. LEVOPHED
wordt gebruikt als maatregel bij spoedgevallen ten einde de bloeddruk
te normaliseren in geval van acute lage bloeddruk, b.v. :
IN DE GENEESKUN D E :
Instorting bij hartinfarct - shock door allergische reactie en andere
shocktoestanden.
IN DE HEE L K U N D E :
Shocktoestanden na operatie, bloedstorting en letsel. Ernstige
brandwonden met shocktoestand.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
bij patiënten met Prinzmetal angina.
-
bij
patiënten
die
een
lage
bloeddruk hebben te wijten aan een verminderd
bloedvolume.
Een uitzondering
hierop
is

Productkenmerken

1/6
Samenvatting van de Productkenmerken
BEL 21K09
BEL 21K09
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LEVOPHED 8 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Norepinefrinetartraat 8 mg (= 4 mg norepinefrine base).
Hulpstof met bekend effect:
Elke ampul van 4 ml bevat 34 mg natriumchloride equivalent aan
ongeveer 13,4 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing, vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
LEVOPHED wordt gebruikt als maatregel bij spoedgevallen ten einde de
bloeddruk te normaliseren in geval
van acute hypotensie, bijvoorbeeld:
IN DE GE N EESKUN D E
:
collapsus bij myocardinfarct, anafylactische shock, coma (Addison
coma, barbituraat coma, enz.), toxico-
infectieuze shock, syndroom van Waterhouse-Friderichsen,
shocktoestanden bij acute pancreatitis.
IN DE HE E LK U N D E
:
traumatische, hemorragische en operatieve shock, essentiële
substitutietherapie bij uitgebreide
sympatectomie of bij acuut hormonentekort na exerese van de
feochromocytomen, ernstige brandwonden
met shocktoestand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De ampullen LEVOPHED moeten voor gebruik verdund worden. Men zal een 5
% glucose-oplossing
gebruiken, met of zonder natriumchloride. De glucose is aangewezen
omdat het de l-norepinefrine
beschermt tegen oxydatie. Voor patiënten met zoutloos dieet zal men
slechts de 5 % glucose-oplossing
gebruiken.
LEVOPHED mag niet met plasma of totaal bloed gemengd worden maar zal
afzonderlijk toegediend
worden. De verdunning wordt verwezenlijkt door één ampul van 4 ml op
te lossen in één liter oplossing. Het
is bijzonder onontbeerlijk het debiet van de infusie te controleren
gezien de gevoeligheid van ieder individu
in hoge mate varieert. Men zal beginnen met een dosis van 2 - 3 ml
verdunde oplossing (hetzij 8 - 12 µg
norepinefrine base) per minuut. De bloeddruk zal herhaalde