Levonorgestrel Naari 1,5 mg tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Naari BV Rietveldenweg 102 5222 AS 'S HERTOGENBOSCH

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Autorisatie datum:

2019-11-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
LEVONORGESTREL NAARI 1.5MG TABLET
Levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker
u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Levonorgetrel Naari 1.5mg Tablet en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVONORGETREL NAARI 1.5MG TABLET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Levonorgetrel Naari 1.5mg Tablet is een noodanticonceptiemiddel dat
binnen 72 uur (3 dagen)
kan
worden gebruikt na onbeschermde seks of wanneer een
anticonceptiemethode heeft gefaald.
Het gaat om de volgende gevallen:
−
Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt.
−
De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is
bijvoorbeeld
gescheurd, afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is
verschoven,
gescheurd of voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de
coïtus interruptus
(er is bijvoorbeeld sperma in de vagina of op de uitwendige
geslachtsdelen
terechtgekomen).
Levonorgetrel Naari 1.5mg Tablet bevat een synthetische,
hormoonachtige werkzame stof die
levonorgestrel genoemd wordt. Het middel voorkomt circa 84% van de
verwachte
zwangerschappen wanneer het binnen 72 uur na onbeschermde seks wordt
ingenomen.
Levonorgetrel Naari 1.5mg Tablet voorkomt niet elke keer een
zwangerschap en het is effectiever
als u het zo snel mogelijk na o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levonorgestrel Naari 1,5 mg tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 120,0 mg
lactosemonohydraat
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ronde schuine randen, platte tabletten met
de inscriptie “J06” aan de ene
zijde en vlak aan de andere zijde met een diameter van ongeveer 8 mm.
4.
KLINISCHE BIJZONDERHEDEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodanticonceptie
binnen
72
uur
na
onbeschermde
geslachtsgemeenschap
of
falen
van
een
anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet moet zo snel mogelijk worden ingenomen, bij voorkeur
binnen 12 uur en niet later dan
72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap. (zie rubriek 5.1).
Als braken optreedt binnen drie uur na inname van de tablet, moet
onmiddellijk een andere tablet
worden ingenomen.
Vrouwen die gedurende de laatste 4 weken enzyminducerende
geneesmiddelen hebben gebruikt en
noodanticonceptie nodig hebben, worden aangeraden een niet-hormonale
EC (noodanticonceptie) te
gebruiken, d.w.z. Cu-spiraaltje of een dubbele dosis levonorgestrel
(d.w.z. 2 tabletten samen) te nemen
voor vrouwen die geen CU-spiraaltje kunnen of willen gebruiken (zie
rubriek 4.5).
Levonorgestrel Naari 1,5 mg tablet kan op elk moment tijdens de
menstruatiecyclus worden gebruikt,
tenzij menstruatiebloedingen te laat zijn.
Na het gebruik van noodanticonceptie wordt aanbevolen om een lokale
barrièremethode te gebruiken
(bv. condoom, diafragma, spermicide, cervicale cap) tot de volgende
menstruatie begint. Het gebruik
van Levonorgestrel contraindiceert niet de voortzetting van
regelmatige hormonale anticonceptie.
_Pediatrische populatie _
Er is geen relevant gebruik van Levonorgestrel voor kinderen in de
prepuberale leeftijd bij de indicatie
noodanticonceptie.
Wijze van toediening
Voor orale toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Ov