Levofree 6 mg/ml Roztwór doustny

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Levodropropizinum

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

R05DB27

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levodropropizinum

Dosering:

6 mg/ml

farmaceutische vorm:

Roztwór doustny

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499853; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499877; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991499860

Autorisatie-status:

2027-10-26

Bijsluiter

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFREE, 6 MG/ML,
ROZTWÓR DOUSTNY
_Levodropropizinum _
_ _
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZA
WIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levofree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree
3.
Jak stosować lek Levofree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levofree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOFREE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levofree zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy
do grupy leków
przeciwkaszlowych (środków przeciwkaszlowych).
Levofree jest stosowany w objawowym leczeniu suchego kaszlu (kaszel
nieproduktywny).
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
I
NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
LEVOFREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
LEVOFREE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);_ _
-
jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą);
- jeśli u pacjenta wy

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofree, 6 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do blado żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu).
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml z podziałką w celu
odmierzenia ilości roztworu
doustnego.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat - pojedyncza dawka 10 ml
roztworu doustnego
(równoważne 60 mg lewodropropizyny) przyjmowana przy użyciu miarki
do trzech razy na dobę.
Jednakże, należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami.
Szczególne grupy populacji
_Dzieci i młodzież_
_ _
Dzieci w wieku pomiędzy 2 i 12 lat przyjmują całkowitą dawkę
dobową wynoszącą 0,5 ml roztworu
doustnego na 1 kg masy ciała (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg
masy ciała), podzieloną na
3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
Masa ciała w kg
Dawka pojedyncza
Całkowita dawka dobowa
w ciągu 24 godzin
10-15
2 ml
6 ml
16-20
3 ml
9 ml
21-27
4 ml
12 ml
28-32
5 ml
15 ml
33-39
6 ml
18 ml
40-42
7 ml
21 ml
W uzasadnionych przypadkach całkowitą dawkę dobową można
zwiększyć do 1 ml roztworu
doustnego na kg masy ciała.
2
Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia
kaszlu, ale maksymalny czas trwania
leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega
nasileniu, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne
Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, jak r�