LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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24-11-2020
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24-11-2020

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

KERN PHARMA S.L.

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Levofloxacino

Product samenvatting:

LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 13/12/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Revocado 30/04/2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 26/11/2012 Comercializado - LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 200 comprimidos Autorizado 26/05/2010 Comercializado - LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 26/11/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2010-05-26

Bijsluiter

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Kern Pharma comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Kern Pharma
comprimidos
3.
Cómo tomar Levofloxacino Kern Pharma comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Kern Pharma comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO KERN PHARMA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Kern Pharma comprimidos
recubiertos con película.
Levofloxacino
Kern
Pharma
comprimidos
contiene
un
principio
activo
llamado
levofloxacino,
que
pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El
levofloxacino es un antibiótico del tipo
de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan
infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTO
                                
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Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de levofloxacino como
levofloxacino hemihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color rosado,
alargados, biconvexos, ranurados y con las
letras L y V grabadas en una de las caras, una a cada lado de la
línea de rotura. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino está indicado en adultos, para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4
y 5.1):

Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver
sección 4.4)

Prostatitis bacteriana crónica

Ántrax por inhalación: para la profilaxis después de la exposición
y para el tratamiento curativo (ver
sección 4.4)
En las
infecciones abajo
mencionadas,
levofloxacino solo
se
debe
utilizar cuando no
se
considere
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento de estas
infecciones:

Sinusitis bacteriana aguda

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis)

Neumonía adquirida en la comunidad.

Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas.

Cistitis no complicada (ver sección 4.4)
Levofloxacino también se puede utilizar para completar la terapia en
pacientes que han mostrado una
mejora durante el tratamiento inicial con levofloxacino por vía
intravenosa.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino comprimidos se administra una o dos veces al día. La
dosis depende del tipo y de la
gravedad de la infección así como de la sensibilidad del probable
agente causal.
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Levoflo
                                
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