Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
J01MA12
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MACROGOL 3350; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER Levofloxacine Viatris 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten RVG 100261/62 Versie: januari 2023 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVOFLOXACINE VIATRIS 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE VIATRIS 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Levofloxacine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Viatris. Levofloxacine Viatris bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. LEVOFLOXACINE KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: • De bijholten van de neus; • De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking; • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas; • De prostaat; • De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan levofloxacine gebruikt worden om het risico te vermin Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Levofloxacine Viatris 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten RVG 100261/62 Versie: januari 2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Viatris 250 mg, filmomhulde tabletten Levofloxacine Viatris 500 mg, filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Levofloxacine Viatris 250 mg bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Elke filmomhulde tablet Levofloxacine Viatris 500 mg bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. [250 mg] Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “LVO” deelstreep “250” op één zijde en “G” deelstreep “G” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. [500 mg] Witte tot gebroken witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie “LVO” deelstreep “500” op één zijde en “G” deelstreep “G” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) • Bacteriële prostatitis • Inhalatie-anthrax (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling) (zie rubriek 4.4). Voor de hieronder vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt worden indien het gebruik van andere antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht. • Acute bacteriële sinusitis • Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis • Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen • Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4) SAMENVATTING VAN DE PRODUC Lees het volledige document